- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00513708
Facilitering af efterværn for alkoholafvænningspatienter
Hjælpe alkoholikere Link til stofmisbrugsbehandlingsprogrammer efter at have været på hospitalet til afgiftning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For dem med en alkoholforstyrrelse repræsenterer beslutningen om at søge afgiftningsbehandling ofte et ønske eller en vilje til at ændre drikkeadfærd. Dette giver klinikere mulighed for at gribe ind og forbedre disse personers liv. Selv patienter, der er ufrivilligt indlagt, eller som er blevet tvunget, kan være modtagelige for forandring. Derfor giver indlagt alkoholafvænningsbehandling mulighed for at forberede disse patienter på og koble dem sammen med efterbehandling.
Desværre har klinikere ikke meget at vejlede dem om, hvordan den nuværende standard for pleje til alkoholafgiftning kan forbedres. Forbedring i klinisk praksis er ideelt drevet af klinisk forskning, men der er kun få nylige offentliggjorte oplysninger til at guide udviklingen af evidensbaserede farmakologiske eller psykologiske praksisser eller interventioner i afgiftningsmiljøer. Som følge heraf har alkoholafvænningsbehandling ikke ændret sig meget i løbet af de sidste 25 år.
Taget som helhed tyder litteraturen på, at resultaterne af indlagt afgiftning er mindre end optimale. Et begrænset antal publicerede undersøgelser tyder på, at et flertal af disse patienter ikke er forbundet med nogen efterbehandling efter indlagt afgiftningsbehandling og vender tilbage til at drikke inden for et par uger efter hospitalsudskrivning. Der er dog noget, der tyder på, at indgreb, der udføres, mens patienten er indlagt, kan tilskynde patienter til at påbegynde involvering i efterbehandling (dvs. professionel behandling og/eller gensidig selvhjælp efter indlæggelse) og til at mindske alkoholforbruget eller påbegynde afholdenhed. Motivational Enhancement Therapy og Tolv-trins Facilitering er to interventioner, der viser løfte.
Undersøgelsen, der foreslås i denne undersøgelse, adresserer dette problem ved at teste to korte interventioner, Motivation Enhancement Therapy (MET) og Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, også kendt som "12th Step Calls"), som har vist potentiale til at forbedre initiering af en periode med afholdenhed og engagement i behandlings- og/eller selvhjælpsprogrammer blandt alkoholafvænningspatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige indlagte patienter 18 år eller ældre.
- Deltagerne vil have en aktuel DSM-IV diagnose af alkoholmisbrug eller afhængighed.
- Kan forstå/tale engelsk
- Deltagerne vil have underskrevet et bevidnet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (f.eks. mental retardering)
- Deltagere, der opfylder gældende DSM-IV-kriterier for bipolar lidelse, skizofreni eller demens
- Deltagere som er hjemløse, uden kontaktperson
- Deltagerne tilmeldte sig et vedligeholdelsesbehandlingsprogram for metadon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig (TAU): Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage "sædvanlig pleje" (dvs. farmakoterapi til at håndtere alkoholabstinenser, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjælp) under medicinsk styret indlagt afgiftning.
|
|
|
Eksperimentel: Motivational Enhancement Therapy (MET)
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage "sædvanlig pleje" (dvs. farmakoterapi til at håndtere alkoholabstinenser, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjælp) under indlagt afgiftning plus en 60-minutters Motivational Enhancement Therapy (MET) session leveret af en uddannet professionel .
|
Deltagere tildelt denne arm vil modtage en 60-minutters MET-intervention ud over "sædvanlig pleje", mens de er indlagt til afgiftning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Peer-leveret tolvtrinsfacilitering
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage "sædvanlig pleje" (dvs. farmakoterapi til at håndtere alkoholabstinenser, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjælp) under indlagt afgiftning plus en 60-minutters peer-leveret tolvtrinsfacilitering (P-TSF) session leveret af enkeltpersoner fra et fælles selvhjælpsprogram.
|
Ud over "sædvanlig pleje", mens de er indlagt på hospitalet til afgiftning, vil deltagere, der er tildelt denne arm, modtage et 60-minutters besøg af jævnaldrende, der er "ved at komme sig efter alkoholisme", og som er aktive i 12-trins orienterede selvhjælpsprogrammer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kobling til alkoholadfærdsterapirådgivning (dvs. "Efterbehandling")
Tidsramme: 1 måned
|
Kobling til alkoholadfærdsterapirådgivning (dvs. "efterbehandling") blev defineret som: at ankomme til det første ambulante kemiske afhængighedsrådgivningsbesøg, at blive indlagt på et døgn eller et opholdssted for kemisk afhængighedsbehandling eller deltage i mindst ét møde med en hjælpehjælp program som Anonyme Alkoholikere.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald til at drikke
Tidsramme: 30 dage
|
Tilbagefald til at drikke blev defineret som indtagelse af en eller flere standarddrikke (ca. 12 gram ethanol) i løbet af de første 30 dage efter udskrivelse fra den indlagte afgiftningsafdeling.
Udskrivelsesdatoen blev anset for at være "Dag 1."
|
30 dage
|
|
Gennemført døgnbehandling
Tidsramme: 90 dage
|
Afslutning af indlæggelsesbehandling blev defineret som at blive indlagt og med succes udskrevet fra et indlagt alkoholbehandlingsprogram (f.eks. et "28-dages program").
Deltagere, der forlod det indlagte program "mod lægelig rådgivning" eller som modtog en "administrativ udskrivning", blev ikke anset for at have gennemført det indlagte program.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivation Enhancement Therapy (MET)
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Psykose | Schizo affektiv lidelseForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of MichiganAfsluttet