Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af efterværn for alkoholafvænningspatienter

12. oktober 2020 opdateret af: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Hjælpe alkoholikere Link til stofmisbrugsbehandlingsprogrammer efter at have været på hospitalet til afgiftning

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om peer-besøg (kendt som "12th Step Calls") og professionelle rådgivere (ved hjælp af "Motivational Enhancement Therapy") er effektive og hjælper alkoholikere med at linke til stofmisbrugsbehandlingsprogrammer efter at have været på hospitalet til detox.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For dem med en alkoholforstyrrelse repræsenterer beslutningen om at søge afgiftningsbehandling ofte et ønske eller en vilje til at ændre drikkeadfærd. Dette giver klinikere mulighed for at gribe ind og forbedre disse personers liv. Selv patienter, der er ufrivilligt indlagt, eller som er blevet tvunget, kan være modtagelige for forandring. Derfor giver indlagt alkoholafvænningsbehandling mulighed for at forberede disse patienter på og koble dem sammen med efterbehandling.

Desværre har klinikere ikke meget at vejlede dem om, hvordan den nuværende standard for pleje til alkoholafgiftning kan forbedres. Forbedring i klinisk praksis er ideelt drevet af klinisk forskning, men der er kun få nylige offentliggjorte oplysninger til at guide udviklingen af ​​evidensbaserede farmakologiske eller psykologiske praksisser eller interventioner i afgiftningsmiljøer. Som følge heraf har alkoholafvænningsbehandling ikke ændret sig meget i løbet af de sidste 25 år.

Taget som helhed tyder litteraturen på, at resultaterne af indlagt afgiftning er mindre end optimale. Et begrænset antal publicerede undersøgelser tyder på, at et flertal af disse patienter ikke er forbundet med nogen efterbehandling efter indlagt afgiftningsbehandling og vender tilbage til at drikke inden for et par uger efter hospitalsudskrivning. Der er dog noget, der tyder på, at indgreb, der udføres, mens patienten er indlagt, kan tilskynde patienter til at påbegynde involvering i efterbehandling (dvs. professionel behandling og/eller gensidig selvhjælp efter indlæggelse) og til at mindske alkoholforbruget eller påbegynde afholdenhed. Motivational Enhancement Therapy og Tolv-trins Facilitering er to interventioner, der viser løfte.

Undersøgelsen, der foreslås i denne undersøgelse, adresserer dette problem ved at teste to korte interventioner, Motivation Enhancement Therapy (MET) og Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, også kendt som "12th Step Calls"), som har vist potentiale til at forbedre initiering af en periode med afholdenhed og engagement i behandlings- og/eller selvhjælpsprogrammer blandt alkoholafvænningspatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Erie County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige indlagte patienter 18 år eller ældre.
  • Deltagerne vil have en aktuel DSM-IV diagnose af alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Kan forstå/tale engelsk
  • Deltagerne vil have underskrevet et bevidnet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (f.eks. mental retardering)
  • Deltagere, der opfylder gældende DSM-IV-kriterier for bipolar lidelse, skizofreni eller demens
  • Deltagere som er hjemløse, uden kontaktperson
  • Deltagerne tilmeldte sig et vedligeholdelsesbehandlingsprogram for metadon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig (TAU): Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage "sædvanlig pleje" (dvs. farmakoterapi til at håndtere alkoholabstinenser, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjælp) under medicinsk styret indlagt afgiftning.
Eksperimentel: Motivational Enhancement Therapy (MET)
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage "sædvanlig pleje" (dvs. farmakoterapi til at håndtere alkoholabstinenser, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjælp) under indlagt afgiftning plus en 60-minutters Motivational Enhancement Therapy (MET) session leveret af en uddannet professionel .
Deltagere tildelt denne arm vil modtage en 60-minutters MET-intervention ud over "sædvanlig pleje", mens de er indlagt til afgiftning.
Andre navne:
  • Kort intervention
Eksperimentel: Peer-leveret tolvtrinsfacilitering
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage "sædvanlig pleje" (dvs. farmakoterapi til at håndtere alkoholabstinenser, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjælp) under indlagt afgiftning plus en 60-minutters peer-leveret tolvtrinsfacilitering (P-TSF) session leveret af enkeltpersoner fra et fælles selvhjælpsprogram.
Ud over "sædvanlig pleje", mens de er indlagt på hospitalet til afgiftning, vil deltagere, der er tildelt denne arm, modtage et 60-minutters besøg af jævnaldrende, der er "ved at komme sig efter alkoholisme", og som er aktive i 12-trins orienterede selvhjælpsprogrammer.
Andre navne:
  • "12. trins opkald"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til alkoholadfærdsterapirådgivning (dvs. "Efterbehandling")
Tidsramme: 1 måned
Kobling til alkoholadfærdsterapirådgivning (dvs. "efterbehandling") blev defineret som: at ankomme til det første ambulante kemiske afhængighedsrådgivningsbesøg, at blive indlagt på et døgn eller et opholdssted for kemisk afhængighedsbehandling eller deltage i mindst ét ​​møde med en hjælpehjælp program som Anonyme Alkoholikere.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald til at drikke
Tidsramme: 30 dage
Tilbagefald til at drikke blev defineret som indtagelse af en eller flere standarddrikke (ca. 12 gram ethanol) i løbet af de første 30 dage efter udskrivelse fra den indlagte afgiftningsafdeling. Udskrivelsesdatoen blev anset for at være "Dag 1."
30 dage
Gennemført døgnbehandling
Tidsramme: 90 dage
Afslutning af indlæggelsesbehandling blev defineret som at blive indlagt og med succes udskrevet fra et indlagt alkoholbehandlingsprogram (f.eks. et "28-dages program"). Deltagere, der forlod det indlagte program "mod lægelig rådgivning" eller som modtog en "administrativ udskrivning", blev ikke anset for at have gennemført det indlagte program.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2007

Først opslået (Skøn)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivation Enhancement Therapy (MET)

Abonner