Usnadnění následné péče pro pacienty s detoxikací alkoholu
Pomáháme alkoholikům napojit se na programy léčby závislosti na návykových látkách poté, co byli v nemocnici kvůli detoxikaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro osoby s poruchou užívání alkoholu představuje rozhodnutí vyhledat detoxikační léčbu často touhu nebo ochotu změnit chování při pití. To dává lékařům příležitost zasáhnout a zlepšit životy těchto jedinců. Dokonce i pacienti, kteří byli přijati nedobrovolně nebo byli nuceni, mohou být přístupní ke změně. Lůžková alkoholová detoxikační léčba proto nabízí možnost tyto pacienty připravit a propojit s následnou léčbou.
Bohužel, kliničtí lékaři je nemají moc k tomu, aby je vedli k tomu, jak by bylo možné zlepšit současný standard péče o detoxikaci alkoholu. Zlepšení v klinické praxi je v ideálním případě řízeno klinickým výzkumem, ale v poslední době je málo publikovaných informací, které by vedly k vývoji farmakologických nebo psychologických postupů nebo intervencí v detoxifikačních prostředích založených na důkazech. V důsledku toho se alkoholová detoxikační kúra za posledních 25 let jen málo změnila.
Celkově vzato literatura naznačuje, že výsledky detoxikace lůžkového zařízení jsou méně než optimální. Omezený počet publikovaných studií naznačuje, že většina těchto pacientů není spojena s žádnou následnou péčí po ústavní detoxifikační léčbě a vrací se k pití během několika týdnů po propuštění z nemocnice. Existují však určité důkazy, které naznačují, že intervence prováděné během hospitalizace pacienta by mohly povzbudit pacienty k zahájení účasti na následné péči (tj. profesionální léčbě a/nebo vzájemné svépomoci po hospitalizaci) ak omezení pití nebo zahájení abstinence. Motivační posilovací terapie a 12-kroková facilitace jsou dva slibné intervence.
Studie navržená v této studii řeší tento problém testováním dvou krátkých intervencí, Terapie motivace (MET) a Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, také známé jako „12th Step Calls“), které ukázaly potenciál zlepšit zahájení období abstinence a zapojení do léčebných a/nebo svépomocných programů u pacientů s detoxikací alkoholu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let a starší.
- Účastníci budou mít aktuální DSM-IV diagnózu zneužívání alkoholu nebo závislosti.
- Schopný rozumět/mluvit anglicky
- Účastníci podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy (např. mentální retardace)
- Účastníci, kteří splňují současná kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu, schizofrenii nebo demenci
- Účastníci, kteří jsou bez domova, bez kontaktní osoby
- Účastníci se zapsali do metadonového udržovacího léčebného programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle (TAU): Účastníci randomizovaní do této větve obdrží „obvyklou péči“ (tj. farmakoterapii pro zvládnutí odvykání alkoholu, poradenství a doporučení k léčbě nebo svépomoci) během lékařsky řízené detoxikace na lůžku.
|
|
|
Experimentální: Terapie motivačního posílení (MET)
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou „obvyklou péči“ (tj. farmakoterapii pro zvládnutí odvykání alkoholu, poradenství a doporučení k léčbě nebo svépomoci) během hospitalizační detoxikace plus 60minutové sezení motivační posílené terapie (MET) poskytované vyškoleným profesionálem .
|
Účastníci zařazení do této větve dostanou 60minutovou intervenci MET navíc k „obvyklé péči“ během hospitalizace kvůli detoxikaci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dvanáctikroková facilitace poskytovaná vrstevníky
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou „obvyklou péči“ (tj. farmakoterapii pro zvládnutí odvykání alkoholu, poradenství a doporučení k léčbě nebo svépomoci) během hospitalizační detoxikace plus 60minutové sezení s dvanáctistupňovou facilitací (P-TSF) dodávané jednotlivci ze společného svépomocného programu.
|
Kromě „obvyklé péče“ během hospitalizace za účelem detoxikace se účastníkům přiděleným do této paže dostane 60minutová návštěva vrstevníků, kteří se „zotavují z alkoholismu“ a kteří jsou aktivní ve 12 krocích orientovaných svépomocných programech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propojení s poradenstvím v oblasti alkoholové behaviorální terapie (tj. „následná péče“)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vazba na poradenství při behaviorální terapii alkoholem (tj. „následná péče“) byla definována jako: příchod na první ambulantní návštěvu poradny pro chemickou závislost, přijetí do lůžkového nebo rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti na chemických látkách nebo účast alespoň na jednom setkání asistenční služby program jako Anonymní alkoholici.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relaps k pití
Časové okno: 30 dní
|
Návrat k pití byl definován jako konzumace jednoho nebo více standardních nápojů (přibližně 12 gramů etanolu) během prvních 30 dnů po propuštění z lůžkové detoxikační jednotky.
Za datum propuštění bylo považováno "den 1."
|
30 dní
|
|
Dokončená ústavní léčba
Časové okno: 90 dní
|
Dokončení ústavní léčby bylo definováno jako přijetí a úspěšné propuštění z ústavního programu léčby alkoholu (např. „28denní program“).
Účastníci, kteří opustili lůžkový program „na základě lékařské rady“ nebo kteří obdrželi „propuštění ze správy“, nebyli považováni za úspěšně dokončené lůžkový program.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Terapie zvýšení motivace (MET)
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... a další spolupracovníciDokončenoSchizofrenie | Psychóza | Schizo afektivní poruchaSpojené státy