Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging for ettervern for alkoholdetoxpasienter

12. oktober 2020 oppdatert av: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Hjelpe alkoholikere Link til rusmiddelbehandlingsprogrammer etter å ha vært på sykehuset for avgiftning

Hensikten med denne studien er å finne ut om jevnaldrende besøk (kjent som "12th Step Calls") og profesjonelle rådgivere (ved hjelp av "Motivational Enhancement Therapy") er effektive og hjelper alkoholikere med å koble til rusbehandlingsprogrammer etter å ha vært på sykehuset for detox.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For de med en alkoholforstyrrelse representerer beslutningen om å søke avgiftningsbehandling ofte et ønske eller vilje til å endre drikkeatferd. Dette gir klinikere mulighet til å gripe inn og forbedre livene til disse personene. Selv pasienter som er innlagt ufrivillig eller som har blitt tvang, kan være mottakelige for endring. Derfor gir innlagt alkoholavrusningsbehandling en mulighet til å forberede disse pasientene på og knytte dem til etterbehandling.

Dessverre har klinikere lite å veilede dem om hvordan dagens standard for omsorg for alkoholavrusning kan forbedres. Forbedring i klinisk praksis er ideelt drevet av klinisk forskning, men det er lite nylig publisert informasjon som veileder utviklingen av evidensbasert farmakologisk eller psykologisk praksis eller intervensjoner i avgiftningsmiljøer. Som et resultat har alkoholavrusningsbehandlingen endret seg lite de siste 25 årene.

Sett under ett antyder litteraturen at resultatene av avgiftning på sykehus er mindre enn optimale. Et begrenset antall publiserte studier tyder på at et flertall av disse pasientene ikke er knyttet til noen etterbehandling etter stasjonær avgiftningsbehandling og går tilbake til å drikke innen noen få uker etter utskrivning fra sykehus. Det er imidlertid noe som tyder på at intervensjoner, utført mens pasienten er innlagt, kan oppmuntre pasienter til å starte involvering i ettervern (dvs. profesjonell behandling og/eller gjensidig selvhjelp etter sykehusinnleggelse) og redusere drikking eller starte avholdenhet. Motivational Enhancement Therapy og tolv-trinns tilrettelegging er to intervensjoner som viser lovende.

Studien som er foreslått i denne studien tar opp dette problemet ved å teste to korte intervensjoner, Motivation Enhancement Therapy (MET) og Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, også kjent som "12th Step Calls"), som har vist potensial til å forbedre initiering av en periode med avholdenhet og engasjement i behandlings- og/eller selvhjelpsprogrammer blant alkoholavrusningspasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige innlagte pasienter 18 år eller eldre.
  • Deltakerne vil ha en gjeldende DSM-IV diagnose av alkoholmisbruk eller avhengighet.
  • Kunne forstå/snakke engelsk
  • Deltakerne vil ha signert et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (f.eks. mental retardasjon)
  • Deltakere som oppfyller gjeldende DSM-IV-kriterier for bipolar lidelse, schizofreni eller demens
  • Deltakere som er hjemløse, uten kontaktperson
  • Deltakerne ble registrert i et vedlikeholdsbehandlingsprogram for metadon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Behandling som vanlig (TAU): Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta "vanlig behandling" (dvs. farmakoterapi for å håndtere alkoholabstinens, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjelp) under medisinsk administrert døgnavgift.
Eksperimentell: Motivational Enhancement Therapy (MET)
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta "vanlig behandling" (dvs. farmakoterapi for å håndtere alkoholabstinens, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjelp) under døgnavgift pluss en 60-minutters Motivational Enhancement Therapy (MET) økt levert av en utdannet profesjonell .
Atferdsmessig: Motivasjonsforbedrende terapi (MET)
Deltakere tildelt denne armen vil motta en 60-minutters MET-intervensjon i tillegg til "vanlig omsorg" mens de er innlagt på sykehus for avgiftning.
Andre navn:
  • Kort intervensjon
Eksperimentell: Peer-levert tolv trinns tilrettelegging
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta "vanlig behandling" (dvs. farmakoterapi for å håndtere alkoholabstinens, rådgivning og henvisning til behandling eller selvhjelp) under innlagt avgiftning pluss en 60-minutters peer-levert tolvtrinns tilrettelegging (P-TSF) økt levert av enkeltpersoner fra et felles selvhjelpsprogram.
Atferdsmessig: Peer-tolvtrinns tilrettelegging (P-TSF)
I tillegg til "vanlig pleie" mens de er innlagt på sykehus for avgiftning, vil deltakere som er tildelt denne armen, få et 60-minutters besøk av jevnaldrende som "blir i ferd med å komme seg etter alkoholisme" og som er aktive i 12-trinns orienterte selvhjelpsprogrammer.
Andre navn:
  • "12. trinns samtaler"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til alkoholadferdsterapirådgivning (dvs. "ettervern")
Tidsramme: 1 måned
Kobling til alkoholadferdsterapirådgivning (dvs. "ettervern") ble definert som: å ankomme for det første polikliniske kjemiske avhengighetsrådgivningsbesøket, bli innlagt på en stasjonær eller boligbehandlingsavdeling for kjemisk avhengighet, eller delta på minst ett møte med en hjelpe-hjelp program som Anonyme Alkoholikere.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall til drikking
Tidsramme: 30 dager
Tilbakefall til drikking ble definert som inntak av en eller flere standarddrikker (omtrent 12 gram etanol) i løpet av de første 30 dagene etter utskrivning fra døgnavgiftsavdelingen. Utskrivningsdatoen ble ansett å være "Dag 1."
30 dager
Fullført døgnbehandling
Tidsramme: 90 dager
Fullføring av døgnbehandling ble definert som å være innlagt på og vellykket utskrevet fra et døgnbehandlingsprogram for alkohol (f.eks. et "28-dagers program"). Deltakere som forlot døgnopplegget «mot medisinsk råd» eller som fikk «administrativ utskrivning» ble ikke ansett for å ha fullført døgnopplegget.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motivasjonsforbedrende terapi (MET)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere