- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00513708
Alkoholivieroituspotilaiden jälkihoidon helpottaminen
Auttaa alkoholisteja linkittää päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelmiin sairaalassa vieroitushoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Niille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, päätös hakeutua vieroitushoitoon edustaa usein halua tai halukkuutta muuttaa juomistapaa. Tämä antaa kliinikoille mahdollisuuden puuttua asiaan ja parantaa näiden yksilöiden elämää. Myös potilaat, jotka on otettu paikalle tahattomasti tai jotka on pakotettu, voivat olla muuttavia. Siksi laitoshoidossa alkoholivieroitus tarjoaa mahdollisuuden valmistaa potilaita jälkihoitoon ja yhdistää heidät jälkihoitoon.
Valitettavasti kliinikoilla ei ole juurikaan opastusta siihen, kuinka nykyistä alkoholin vieroitushoidon tasoa voitaisiin parantaa. Kliinisen käytännön parantaminen perustuu ihanteellisesti kliiniseen tutkimukseen, mutta äskettäin julkaistua tietoa on vähän, joka ohjaisi näyttöön perustuvien farmakologisten tai psykologisten käytäntöjen tai interventioiden kehittämistä vieroitustilanteissa. Tämän seurauksena alkoholin vieroitushoito ei ole juurikaan muuttunut viimeisen 25 vuoden aikana.
Kokonaisuutena tarkasteltuna kirjallisuus viittaa siihen, että sairaalahoidon tulokset eivät ole optimaalisia. Rajallinen määrä julkaistuja tutkimuksia viittaa siihen, että suurin osa näistä potilaista ei ole yhteydessä mihinkään jälkihoitoon laitoshoidon jälkeen ja palaa juomaan muutaman viikon kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen. Jotkin todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että potilaan ollessa sairaalahoidossa tehdyt interventiot voisivat kannustaa potilaita osallistumaan jälkihoitoon (eli ammatilliseen hoitoon ja/tai keskinäiseen itseapuun sairaalahoidon jälkeen) ja vähentämään juomista tai aloittamaan raittiutta. Motivaatiotehostusterapia ja 12-vaiheinen fasilitaatio ovat kaksi lupaavaa interventiota.
Tässä tutkimuksessa ehdotettu tutkimus käsittelee tätä ongelmaa testaamalla kahta lyhyttä interventiota, motivaatiohoitoa (MET) ja vertaisarviointia (P-TSF, joka tunnetaan myös nimellä "12th Step Calls"), jotka ovat osoittaneet potentiaalia tehostaa hoidon aloittamista. alkoholin vieroituspotilaiden raittiuden ja hoitoon ja/tai itseapuohjelmiin osallistumisen aika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispuoliset sairaalahoidot.
- Osallistujilla on nykyinen DSM-IV-diagnoosi alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta.
- Pystyy ymmärtämään/puhumaan englantia
- Osallistujat ovat allekirjoittaneet todistetun tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (esim.
- Osallistujat, jotka täyttävät kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai dementian nykyiset DSM-IV-kriteerit
- Osallistujat, jotka ovat kodittomia, ilman yhteyshenkilöä
- Osallistujat ilmoittautuivat metadonin ylläpitohoitoohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tavanomainen hoito (TAU): Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat "tavallista hoitoa" (eli lääkehoitoa alkoholin vieroitushoidon, neuvonnan ja ohjauksen hoitoon tai itseapuun) lääketieteellisesti hoidetun sairaalahoidon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Motivaatiota tehostava terapia (MET)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat "tavanomaista hoitoa" (eli lääkehoitoa alkoholin vieroitushoidon, neuvonnan ja hoitoon tai itseapuun) sairaalahoidon aikana sekä koulutetun ammattilaisen 60 minuutin motivaatiohoitoa (MET) .
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat 60 minuutin MET-hoidon "tavanomaisen hoidon" lisäksi ollessaan sairaalahoidossa vieroitushoitoa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vertaistoimitettu kahdentoista askeleen fasilitointi
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat "tavallista hoitoa" (eli lääkehoitoa alkoholin vieroitushoidon hallitsemiseksi, neuvontaa ja lähetteen hoitoon tai itseapuun) potilasvieroitushoidon aikana sekä 60 minuutin vertaistoimitetun kahdentoista askeleen helpotuksen (P-TSF) -istunnon. yksilöiden toimittamat yhteisestä itseapuohjelmasta.
|
"Tavallisen hoidon" lisäksi, kun he ovat sairaalahoidossa vieroitusta varten, tälle käsivarrelle määrätyt osallistujat saavat 60 minuutin vierailun ikäisiltä, jotka ovat "toipumassa alkoholismista" ja jotka ovat aktiivisia 12-vaiheisissa itseapuohjelmissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys alkoholikäyttäytymisterapianeuvontaan (eli "jälkihoito")
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yhteys alkoholikäyttäytymisterapian neuvontaan (eli "jälkihoito") määriteltiin seuraavasti: saapuminen ensimmäiselle avohoidon kemiallisen riippuvuusneuvonnan käynnille, pääsy sairaalahoitoon tai kotitaloushoitoon tai osallistuminen vähintään yhteen auttaja-apua käsittelevään kokoukseen. ohjelma, kuten Anonyymit Alkoholistit.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa juomiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Palautuminen juomiseen määriteltiin yhden tai useamman vakiojuoman (noin 12 grammaa etanolia) nauttimisena ensimmäisten 30 päivän aikana sairaalasta vieroitusyksiköstä kotiutuksen jälkeen.
Purkamispäiväksi katsottiin "päivä 1".
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoito suoritettu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalahoidon loppuunsaattaminen määriteltiin potilaspotilaan alkoholihoito-ohjelmaan (esim. "28 päivän ohjelma") ottamiseksi ja onnistuneesti poistumiseksi siitä.
Osallistujien, jotka poistuivat laitoshoito-ohjelmasta "vastaten lääkärin neuvoja" tai jotka saivat "hallinnollisen kotiutuksen", ei katsottu suorittaneen laitoshoitoa onnistuneesti.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivaatiota lisäävä terapia (MET)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön alkoholispektrihäiriötEtelä-Afrikka
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...ValmisVaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)Alkoholin juominen | HIVVietnam
-
Poznan University of Physical EducationValmis
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti
-
Emory UniversityValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis