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Facilitar el cuidado posterior para pacientes de desintoxicación de alcohol

12 de octubre de 2020 actualizado por: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Ayudar a los alcohólicos a conectarse con los programas de tratamiento de abuso de sustancias después de estar en el hospital para la desintoxicación

El propósito de este estudio es determinar si las visitas de compañeros (conocidas como "Llamadas del Paso 12") y los consejeros profesionales (usando la "Terapia de mejora motivacional") son efectivos para ayudar a los alcohólicos a conectarse con los programas de tratamiento de abuso de sustancias después de estar en el hospital para la desintoxicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para aquellos con un trastorno por consumo de alcohol, la decisión de buscar un tratamiento de desintoxicación a menudo representa el deseo o la voluntad de cambiar el comportamiento de consumo de alcohol. Esto brinda a los médicos la oportunidad de intervenir y mejorar la vida de estas personas. Incluso los pacientes admitidos involuntariamente o que han sido coaccionados pueden estar dispuestos a cambiar. Por lo tanto, el tratamiento de desintoxicación de alcohol para pacientes hospitalizados ofrece la oportunidad de preparar a estos pacientes y vincularlos con el tratamiento posterior.

Desafortunadamente, los médicos tienen poco para guiarlos sobre cómo se podría mejorar el estándar actual de atención para la desintoxicación del alcohol. La mejora en la práctica clínica está idealmente impulsada por la investigación clínica, pero hay poca información publicada recientemente para guiar el desarrollo de prácticas o intervenciones farmacológicas o psicológicas basadas en evidencia en entornos de desintoxicación. Como resultado, el tratamiento de desintoxicación de alcohol ha cambiado poco en los últimos 25 años.

En su conjunto, la literatura sugiere que los resultados de la desintoxicación de pacientes hospitalizados son menos que óptimos. Un número limitado de estudios publicados sugiere que la mayoría de estos pacientes no están vinculados a ningún cuidado posterior después del tratamiento de desintoxicación para pacientes hospitalizados y vuelven a beber a las pocas semanas del alta hospitalaria. Sin embargo, hay alguna evidencia que sugiere que las intervenciones, realizadas mientras el paciente está hospitalizado, podrían alentar a los pacientes a iniciar la participación en el cuidado posterior (es decir, tratamiento profesional y/o autoayuda mutua después de la hospitalización) y a disminuir el consumo de alcohol o iniciar la abstinencia. La terapia de mejora motivacional y la facilitación de doce pasos son dos intervenciones prometedoras.

El estudio propuesto en este estudio aborda este problema al probar dos intervenciones breves, Terapia de mejora de la motivación (MET) y Facilitación de doce pasos entre pares (P-TSF, también conocida como "Llamadas de 12 pasos"), que han demostrado potencial para mejorar la iniciación de un período de abstinencia y participación en el tratamiento y/o programas de autoayuda entre los pacientes de desintoxicación de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Erie County Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados masculinos y femeninos mayores de 18 años.
  • Los participantes tendrán un diagnóstico DSM-IV actual de abuso o dependencia del alcohol.
  • Capaz de entender/hablar inglés
  • Los participantes habrán firmado un consentimiento informado presenciado.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (por ejemplo, retraso mental)
  • Participantes que cumplen los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno bipolar, la esquizofrenia o la demencia
  • Participantes sin hogar, sin persona de contacto
  • Participantes inscritos en un programa de tratamiento de mantenimiento con metadona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento habitual (TAU): los participantes asignados al azar a este brazo recibirán "atención habitual" (es decir, farmacoterapia para controlar la abstinencia de alcohol, asesoramiento y remisión a tratamiento o autoayuda) durante la desintoxicación de pacientes hospitalizados gestionada médicamente.
Experimental: Terapia de mejora motivacional (MET)
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán "atención habitual" (es decir, farmacoterapia para controlar la abstinencia de alcohol, asesoramiento y remisión a tratamiento o autoayuda) durante la desintoxicación del paciente hospitalizado más una sesión de Terapia de mejora motivacional (MET) de 60 minutos impartida por un profesional capacitado. .
Los participantes asignados a este brazo recibirán una intervención MET de 60 minutos además de la "atención habitual" mientras estén hospitalizados para la desintoxicación.
Otros nombres:
  • Intervención Breve
Experimental: Facilitación de Doce Pasos impartida por pares
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán "atención habitual" (es decir, farmacoterapia para controlar la abstinencia de alcohol, asesoramiento y derivación a tratamiento o autoayuda) durante la desintoxicación de pacientes hospitalizados más una sesión de facilitación de doce pasos impartida por pares (P-TSF) de 60 minutos. entregados por individuos de un programa común de autoayuda.
Además de la "atención habitual" mientras están hospitalizados para la desintoxicación, los participantes asignados a este brazo recibirán una visita de 60 minutos de compañeros que se están "recuperando del alcoholismo" y que participan activamente en programas de autoayuda orientados a los 12 pasos.
Otros nombres:
  • "Llamadas del Paso 12"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculo con el asesoramiento de terapia conductual de alcohol (es decir, "cuidado posterior")
Periodo de tiempo: 1 mes
La vinculación a la consejería de terapia conductual de alcohol (es decir, "cuidado posterior") se definió como: llegar a la primera visita de consejería de dependencia química para pacientes ambulatorios, ser admitido en un centro de tratamiento de dependencia química para pacientes hospitalizados o residenciales, o asistir al menos a una reunión de un centro de ayuda-ayuda. programa como Alcohólicos Anónimos.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recaída a la bebida
Periodo de tiempo: 30 dias
La recaída en el consumo de alcohol se definió como el consumo de una o más bebidas estándar (aproximadamente 12 gramos de etanol) durante los primeros 30 días posteriores al alta de la unidad de desintoxicación para pacientes hospitalizados. Se consideró que la fecha de alta era el "Día 1".
30 dias
Tratamiento de hospitalización completado
Periodo de tiempo: 90 dias
La finalización del tratamiento como paciente hospitalizado se definió como ser admitido y dado de alta satisfactoriamente de un programa de tratamiento de alcohol para pacientes hospitalizados (p. ej., un "programa de 28 días"). No se consideró que los participantes que abandonaron el programa de hospitalización "en contra del consejo médico" o que recibieron un "despido administrativo" completaron con éxito el programa de hospitalización.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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