- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00513708
Facilitar el cuidado posterior para pacientes de desintoxicación de alcohol
Ayudar a los alcohólicos a conectarse con los programas de tratamiento de abuso de sustancias después de estar en el hospital para la desintoxicación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para aquellos con un trastorno por consumo de alcohol, la decisión de buscar un tratamiento de desintoxicación a menudo representa el deseo o la voluntad de cambiar el comportamiento de consumo de alcohol. Esto brinda a los médicos la oportunidad de intervenir y mejorar la vida de estas personas. Incluso los pacientes admitidos involuntariamente o que han sido coaccionados pueden estar dispuestos a cambiar. Por lo tanto, el tratamiento de desintoxicación de alcohol para pacientes hospitalizados ofrece la oportunidad de preparar a estos pacientes y vincularlos con el tratamiento posterior.
Desafortunadamente, los médicos tienen poco para guiarlos sobre cómo se podría mejorar el estándar actual de atención para la desintoxicación del alcohol. La mejora en la práctica clínica está idealmente impulsada por la investigación clínica, pero hay poca información publicada recientemente para guiar el desarrollo de prácticas o intervenciones farmacológicas o psicológicas basadas en evidencia en entornos de desintoxicación. Como resultado, el tratamiento de desintoxicación de alcohol ha cambiado poco en los últimos 25 años.
En su conjunto, la literatura sugiere que los resultados de la desintoxicación de pacientes hospitalizados son menos que óptimos. Un número limitado de estudios publicados sugiere que la mayoría de estos pacientes no están vinculados a ningún cuidado posterior después del tratamiento de desintoxicación para pacientes hospitalizados y vuelven a beber a las pocas semanas del alta hospitalaria. Sin embargo, hay alguna evidencia que sugiere que las intervenciones, realizadas mientras el paciente está hospitalizado, podrían alentar a los pacientes a iniciar la participación en el cuidado posterior (es decir, tratamiento profesional y/o autoayuda mutua después de la hospitalización) y a disminuir el consumo de alcohol o iniciar la abstinencia. La terapia de mejora motivacional y la facilitación de doce pasos son dos intervenciones prometedoras.
El estudio propuesto en este estudio aborda este problema al probar dos intervenciones breves, Terapia de mejora de la motivación (MET) y Facilitación de doce pasos entre pares (P-TSF, también conocida como "Llamadas de 12 pasos"), que han demostrado potencial para mejorar la iniciación de un período de abstinencia y participación en el tratamiento y/o programas de autoayuda entre los pacientes de desintoxicación de alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Los participantes tendrán un diagnóstico DSM-IV actual de abuso o dependencia del alcohol.
- Capaz de entender/hablar inglés
- Los participantes habrán firmado un consentimiento informado presenciado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (por ejemplo, retraso mental)
- Participantes que cumplen los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno bipolar, la esquizofrenia o la demencia
- Participantes sin hogar, sin persona de contacto
- Participantes inscritos en un programa de tratamiento de mantenimiento con metadona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento habitual (TAU): los participantes asignados al azar a este brazo recibirán "atención habitual" (es decir, farmacoterapia para controlar la abstinencia de alcohol, asesoramiento y remisión a tratamiento o autoayuda) durante la desintoxicación de pacientes hospitalizados gestionada médicamente.
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Experimental: Terapia de mejora motivacional (MET)
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán "atención habitual" (es decir, farmacoterapia para controlar la abstinencia de alcohol, asesoramiento y remisión a tratamiento o autoayuda) durante la desintoxicación del paciente hospitalizado más una sesión de Terapia de mejora motivacional (MET) de 60 minutos impartida por un profesional capacitado. .
|
Los participantes asignados a este brazo recibirán una intervención MET de 60 minutos además de la "atención habitual" mientras estén hospitalizados para la desintoxicación.
Otros nombres:
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Experimental: Facilitación de Doce Pasos impartida por pares
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán "atención habitual" (es decir, farmacoterapia para controlar la abstinencia de alcohol, asesoramiento y derivación a tratamiento o autoayuda) durante la desintoxicación de pacientes hospitalizados más una sesión de facilitación de doce pasos impartida por pares (P-TSF) de 60 minutos. entregados por individuos de un programa común de autoayuda.
|
Además de la "atención habitual" mientras están hospitalizados para la desintoxicación, los participantes asignados a este brazo recibirán una visita de 60 minutos de compañeros que se están "recuperando del alcoholismo" y que participan activamente en programas de autoayuda orientados a los 12 pasos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vínculo con el asesoramiento de terapia conductual de alcohol (es decir, "cuidado posterior")
Periodo de tiempo: 1 mes
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La vinculación a la consejería de terapia conductual de alcohol (es decir, "cuidado posterior") se definió como: llegar a la primera visita de consejería de dependencia química para pacientes ambulatorios, ser admitido en un centro de tratamiento de dependencia química para pacientes hospitalizados o residenciales, o asistir al menos a una reunión de un centro de ayuda-ayuda. programa como Alcohólicos Anónimos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaída a la bebida
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La recaída en el consumo de alcohol se definió como el consumo de una o más bebidas estándar (aproximadamente 12 gramos de etanol) durante los primeros 30 días posteriores al alta de la unidad de desintoxicación para pacientes hospitalizados.
Se consideró que la fecha de alta era el "Día 1".
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30 dias
|
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Tratamiento de hospitalización completado
Periodo de tiempo: 90 dias
|
La finalización del tratamiento como paciente hospitalizado se definió como ser admitido y dado de alta satisfactoriamente de un programa de tratamiento de alcohol para pacientes hospitalizados (p. ej., un "programa de 28 días").
No se consideró que los participantes que abandonaron el programa de hospitalización "en contra del consejo médico" o que recibieron un "despido administrativo" completaron con éxito el programa de hospitalización.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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