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Facilitare l'assistenza post-terapia per i pazienti disintossicati dall'alcol

12 ottobre 2020 aggiornato da: Richard Blondell, State University of New York at Buffalo

Aiutare gli alcolisti a collegarsi ai programmi di trattamento dell'abuso di sostanze dopo essere stati in ospedale per la disintossicazione

Lo scopo di questo studio è determinare se le visite tra pari (note come "12th Step Calls") e i consulenti professionisti (che utilizzano la "Terapia di potenziamento motivazionale") sono efficaci nell'aiutare gli alcolisti a collegarsi a programmi di trattamento dell'abuso di sostanze dopo essere stati in ospedale per la disintossicazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per quelli con un disturbo da uso di alcol, la decisione di sottoporsi a un trattamento di disintossicazione spesso rappresenta un desiderio o la volontà di cambiare il comportamento del bere. Ciò offre ai medici l'opportunità di intervenire e migliorare la vita di queste persone. Anche i pazienti ricoverati involontariamente o che sono stati costretti possono essere suscettibili di cambiamento. Pertanto, il trattamento ospedaliero di disintossicazione dall'alcol offre l'opportunità di preparare questi pazienti e collegarli al trattamento post-terapia.

Sfortunatamente, i medici hanno poco per guidarli su come migliorare l'attuale standard di cura per la disintossicazione dall'alcol. Il miglioramento nella pratica clinica è idealmente guidato dalla ricerca clinica, ma ci sono poche informazioni pubblicate di recente per guidare lo sviluppo di pratiche o interventi farmacologici o psicologici basati sull'evidenza in contesti di disintossicazione. Di conseguenza, il trattamento di disintossicazione dall'alcol è cambiato poco negli ultimi 25 anni.

Nel complesso, la letteratura suggerisce che i risultati della disintossicazione ospedaliera non sono ottimali. Un numero limitato di studi pubblicati suggerisce che la maggior parte di questi pazienti non è legata ad alcuna assistenza successiva al trattamento disintossicante del ricovero e ritorna a bere entro poche settimane dalla dimissione dall'ospedale. Tuttavia, ci sono alcune prove che suggeriscono che gli interventi, eseguiti mentre il paziente è ricoverato in ospedale, potrebbero incoraggiare i pazienti a iniziare il coinvolgimento nell'assistenza post-terapia (ad esempio, trattamento professionale e/o auto-aiuto reciproco dopo il ricovero) e a diminuire il consumo di alcol o iniziare l'astinenza. La terapia di potenziamento motivazionale e la facilitazione in dodici fasi sono due interventi promettenti.

Lo studio proposto in questo studio affronta questo problema testando due brevi interventi, Motivation Enhancement Therapy (MET) e Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, noto anche come "12th Step Calls"), che hanno mostrato il potenziale per migliorare l'avvio di un periodo di astinenza e impegno in programmi di trattamento e/o di auto-aiuto tra i pazienti in disintossicazione dall'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Erie County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
  • I partecipanti avranno un'attuale diagnosi DSM-IV di abuso o dipendenza da alcol.
  • In grado di capire/parlare inglese
  • I partecipanti avranno firmato un consenso informato assistito.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva (ad esempio, ritardo mentale)
  • Partecipanti che soddisfano gli attuali criteri del DSM-IV per disturbo bipolare, schizofrenia o demenza
  • Partecipanti senza fissa dimora, senza persona di contatto
  • Partecipanti iscritti a un programma di trattamento di mantenimento con metadone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento come al solito (TAU): i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno "cure abituali" (ovvero, farmacoterapia per gestire l'astinenza da alcol, consulenza e rinvio al trattamento o auto-aiuto) durante la disintossicazione ospedaliera gestita dal medico.
Sperimentale: Terapia di potenziamento motivazionale (MET)
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno "cure abituali" (ovvero, farmacoterapia per gestire l'astinenza da alcol, consulenza e rinvio al trattamento o auto-aiuto) durante la disintossicazione ospedaliera più una sessione di terapia di potenziamento motivazionale (MET) di 60 minuti fornita da un professionista qualificato .
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un intervento MET di 60 minuti oltre alle "solite cure" mentre sono ricoverati in ospedale per la disintossicazione.
Altri nomi:
  • Breve intervento
Sperimentale: Facilitazione dei Dodici Passi fornita da pari
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno "cure usuali" (ovvero, farmacoterapia per gestire l'astinenza da alcol, consulenza e rinvio al trattamento o auto-aiuto) durante la disintossicazione ospedaliera più una sessione di 60 minuti di facilitazione dei dodici passi fornita da pari (P-TSF) forniti da individui provenienti da un comune programma di auto-aiuto.
Oltre alle "cure abituali" durante il ricovero in ospedale per la disintossicazione, i partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno una visita di 60 minuti da parte di colleghi che "si stanno riprendendo dall'alcolismo" e che sono attivi in ​​programmi di auto-aiuto orientati ai 12 passaggi.
Altri nomi:
  • "Chiamate del 12° passaggio"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento alla consulenza sulla terapia comportamentale alcolica (ad es. "Aftercare")
Lasso di tempo: 1 mese
Il collegamento con la terapia comportamentale alcolica (vale a dire, "assistenza post-terapia") è stato definito come: arrivo per la prima visita ambulatoriale di consulenza per la dipendenza da sostanze chimiche, ricovero in una struttura di trattamento della dipendenza da sostanze chimiche ospedaliera o residenziale o partecipazione ad almeno una riunione di un centro di assistenza programma come Alcolisti Anonimi.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricaduta nel bere
Lasso di tempo: 30 giorni
La ricaduta nel bere è stata definita come il consumo di una o più bevande standard (circa 12 grammi di etanolo) durante i primi 30 giorni successivi alla dimissione dall'unità di disintossicazione ospedaliera. La data di dimissione è stata considerata il "Giorno 1".
30 giorni
Trattamento ospedaliero completato
Lasso di tempo: 90 giorni
Il completamento del trattamento ospedaliero è stato definito come l'ammissione e la dimissione con successo da un programma di trattamento dell'alcol in regime di ricovero (ad esempio, un "programma di 28 giorni"). I partecipanti che hanno lasciato il programma di ricovero "contro il parere medico" o che hanno ricevuto una "dimissione amministrativa" non sono stati considerati come aver completato con successo il programma di ricovero.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BLO-NIAAA-015616
  • K23AA015616 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di potenziamento della motivazione (MET)

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