- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00513708
Facilitare l'assistenza post-terapia per i pazienti disintossicati dall'alcol
Aiutare gli alcolisti a collegarsi ai programmi di trattamento dell'abuso di sostanze dopo essere stati in ospedale per la disintossicazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per quelli con un disturbo da uso di alcol, la decisione di sottoporsi a un trattamento di disintossicazione spesso rappresenta un desiderio o la volontà di cambiare il comportamento del bere. Ciò offre ai medici l'opportunità di intervenire e migliorare la vita di queste persone. Anche i pazienti ricoverati involontariamente o che sono stati costretti possono essere suscettibili di cambiamento. Pertanto, il trattamento ospedaliero di disintossicazione dall'alcol offre l'opportunità di preparare questi pazienti e collegarli al trattamento post-terapia.
Sfortunatamente, i medici hanno poco per guidarli su come migliorare l'attuale standard di cura per la disintossicazione dall'alcol. Il miglioramento nella pratica clinica è idealmente guidato dalla ricerca clinica, ma ci sono poche informazioni pubblicate di recente per guidare lo sviluppo di pratiche o interventi farmacologici o psicologici basati sull'evidenza in contesti di disintossicazione. Di conseguenza, il trattamento di disintossicazione dall'alcol è cambiato poco negli ultimi 25 anni.
Nel complesso, la letteratura suggerisce che i risultati della disintossicazione ospedaliera non sono ottimali. Un numero limitato di studi pubblicati suggerisce che la maggior parte di questi pazienti non è legata ad alcuna assistenza successiva al trattamento disintossicante del ricovero e ritorna a bere entro poche settimane dalla dimissione dall'ospedale. Tuttavia, ci sono alcune prove che suggeriscono che gli interventi, eseguiti mentre il paziente è ricoverato in ospedale, potrebbero incoraggiare i pazienti a iniziare il coinvolgimento nell'assistenza post-terapia (ad esempio, trattamento professionale e/o auto-aiuto reciproco dopo il ricovero) e a diminuire il consumo di alcol o iniziare l'astinenza. La terapia di potenziamento motivazionale e la facilitazione in dodici fasi sono due interventi promettenti.
Lo studio proposto in questo studio affronta questo problema testando due brevi interventi, Motivation Enhancement Therapy (MET) e Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, noto anche come "12th Step Calls"), che hanno mostrato il potenziale per migliorare l'avvio di un periodo di astinenza e impegno in programmi di trattamento e/o di auto-aiuto tra i pazienti in disintossicazione dall'alcol.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Erie County Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
- I partecipanti avranno un'attuale diagnosi DSM-IV di abuso o dipendenza da alcol.
- In grado di capire/parlare inglese
- I partecipanti avranno firmato un consenso informato assistito.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (ad esempio, ritardo mentale)
- Partecipanti che soddisfano gli attuali criteri del DSM-IV per disturbo bipolare, schizofrenia o demenza
- Partecipanti senza fissa dimora, senza persona di contatto
- Partecipanti iscritti a un programma di trattamento di mantenimento con metadone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento come al solito (TAU): i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno "cure abituali" (ovvero, farmacoterapia per gestire l'astinenza da alcol, consulenza e rinvio al trattamento o auto-aiuto) durante la disintossicazione ospedaliera gestita dal medico.
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Sperimentale: Terapia di potenziamento motivazionale (MET)
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno "cure abituali" (ovvero, farmacoterapia per gestire l'astinenza da alcol, consulenza e rinvio al trattamento o auto-aiuto) durante la disintossicazione ospedaliera più una sessione di terapia di potenziamento motivazionale (MET) di 60 minuti fornita da un professionista qualificato .
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I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un intervento MET di 60 minuti oltre alle "solite cure" mentre sono ricoverati in ospedale per la disintossicazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Facilitazione dei Dodici Passi fornita da pari
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno "cure usuali" (ovvero, farmacoterapia per gestire l'astinenza da alcol, consulenza e rinvio al trattamento o auto-aiuto) durante la disintossicazione ospedaliera più una sessione di 60 minuti di facilitazione dei dodici passi fornita da pari (P-TSF) forniti da individui provenienti da un comune programma di auto-aiuto.
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Oltre alle "cure abituali" durante il ricovero in ospedale per la disintossicazione, i partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno una visita di 60 minuti da parte di colleghi che "si stanno riprendendo dall'alcolismo" e che sono attivi in programmi di auto-aiuto orientati ai 12 passaggi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Collegamento alla consulenza sulla terapia comportamentale alcolica (ad es. "Aftercare")
Lasso di tempo: 1 mese
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Il collegamento con la terapia comportamentale alcolica (vale a dire, "assistenza post-terapia") è stato definito come: arrivo per la prima visita ambulatoriale di consulenza per la dipendenza da sostanze chimiche, ricovero in una struttura di trattamento della dipendenza da sostanze chimiche ospedaliera o residenziale o partecipazione ad almeno una riunione di un centro di assistenza programma come Alcolisti Anonimi.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricaduta nel bere
Lasso di tempo: 30 giorni
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La ricaduta nel bere è stata definita come il consumo di una o più bevande standard (circa 12 grammi di etanolo) durante i primi 30 giorni successivi alla dimissione dall'unità di disintossicazione ospedaliera.
La data di dimissione è stata considerata il "Giorno 1".
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30 giorni
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Trattamento ospedaliero completato
Lasso di tempo: 90 giorni
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Il completamento del trattamento ospedaliero è stato definito come l'ammissione e la dimissione con successo da un programma di trattamento dell'alcol in regime di ricovero (ad esempio, un "programma di 28 giorni").
I partecipanti che hanno lasciato il programma di ricovero "contro il parere medico" o che hanno ricevuto una "dimissione amministrativa" non sono stati considerati come aver completato con successo il programma di ricovero.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Terapia di potenziamento della motivazione (MET)
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Poznan University of Physical EducationCompletatoCondizione asintomaticaPolonia