세기관지염 영아의 초기 관리 시 비침습적 인공호흡 대 산소의 관심
2013년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Montpellier
기계적 환기가 필요하지 않은 세기관지염 영아의 초기 관리 시 비침습적 환기 대 산소에 대한 관심
이 연구의 목적은 영아의 세기관지염 동안 비침습적 환기(VNI)(INFANTFLOW [EME, Brighton, England])의 임상적, 압력계 및 측량학적 이점을 기존 방식과 비교하여 전향적인 방식으로 평가하는 것입니다. 관리.
연구 개요
상세 설명
- 실험 계획: 세기관지염을 동반한 호흡곤란으로 소아과 집중치료실에 입원하였으나 기계적 인공호흡이 필요하지 않은 영아(0-6개월)를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 6시간, 그룹 "B"는 6시간 동안 공기/O2 혼합물의 흡입에 의해 통상적으로 처리됩니다.
- 결과: 1차 결과: H0 및 H6에서 호흡 곤란의 임상 점수. 이차 결과: 호흡 및 심장 빈도, 평균 혈압. Manometric: H0, H6에서 식도 압력의 변화. Gasometric: 94~98% 사이의 산소 포화도에 도달하는 데 필요한 최소 FiO2, 경피 PCO2, PaO2/FiO2
- 결과 분석: 두 팔의 임상적 중력(임상 점수)을 비교하여 무작위화를 확인한 후 분석을 치료할 의향.
- 연구 일정: 2006년 10월 ~ 2008년 4월
- 환자의 후속 조치: 연구는 6시간 동안 영아가 입원하는 동안 진행되며 특정 후속 조치를 부과하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34000
- Service réanimation Pédiatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PICU에 입원한 0~6개월 유아
- 임상 진단: 세기관지염
- 호흡 곤란의 임상 점수 > 4로 평가된 호흡 곤란 징후
제외 기준:
- 심장병, 낭포성 섬유증 또는 신경근 질환
- 기계적 환기의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선(H0) 및 6시간(H6)에서 호흡 곤란의 임상 점수
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절차 시작 후.
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호흡 곤란은 수정된 Woods Clinical Asthma로 평가되었습니다.
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점수(m-WCAS) [Hollman G, Shen G, Zeng L, et al. 크리티컬 케어 메드 1998; 26:1731-1736]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 항목: 호흡 및 심박수, H0 및 H6의 평균 혈압.
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마노메트릭: H0 및 H6에서 식도 압력의 변화.
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Gasometric: 94 사이의 산소 포화도에 도달하는 데 필요한 최소 FiO2
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및 98%, transcutanée PCO2, PaO2/FiO2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PICAUD Jean Charles, Doctor, Service de réanimation pédiatrique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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