Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív lélegeztetés érdeke az oxigénnel szemben a bronchiolitisben szenvedő csecsemők indiai kezelése során

2013. október 23. frissítette: University Hospital, Montpellier

A nem invazív lélegeztetés érdeke az oxigénnel szemben a mechanikus lélegeztetést nem igénylő bronchiolitiszben szenvedő csecsemők indiai kezelése során

A vizsgálat célja, hogy prospektív módon értékelje a non-invazív lélegeztetés (VNI) klinikai, manometrikus és gazometriai előnyeit (INFANTFLOW [EME, Brighton, Anglia]) a csecsemők bronchiolitise során a hagyományos kezeléshez képest. menedzsment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Kísérleti terv: A csecsemőket (0-6 hónapos) légzési nehézség miatt bronchiolitissel járó, de gépi lélegeztetést nem igénylő csecsemőket véletlenszerűen két csoportra osztják: az "A" csoportot non-invazív lélegeztetőkészülékkel (Infantflow) kezelik. 6 óra elteltével a "B" csoportot hagyományosan levegő/02 keverék belélegzésével kezeljük 6 órán keresztül.
  2. Eredmény: Elsődleges eredmény: légzési nehézség klinikai pontszáma H0 és H6 időpontban. Másodlagos kimenetel: légzés- és szívfrekvencia, átlagos vérnyomás. Manometrikus: A nyelőcső nyomásának változása H0, H6. Gasometric: Minimális FiO2 szükséges a 94 és 98% közötti oxigéntelítettség eléréséhez, transzkután PCO2, PaO2/FiO2
  3. Eredmények elemzése: Az elemzés kezelésének szándéka, miután a randomizációt ellenőrizték a klinikai gravitáció összehasonlításával a két karon (klinikai pontszám).
  4. A tanulmány naptára: 2006 októbere és 2008 áprilisa
  5. A betegek nyomon követése: a vizsgálat a csecsemők 6 órás kórházi ápolása alatt zajlik, és nem ír elő konkrét nyomon követést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Franciaország, 34000
        • Service réanimation Pédiatrique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-6 hónapos csecsemő felvétele a PICU-ba
  • Klinikai diagnózis: bronchiolitis
  • A légzési distressz jelei 4-nél nagyobb légzési distressz klinikai pontszámmal értékelve

Kizárási kritériumok:

  • Kardiopátia, cisztás fibrózis vagy neuromuszkuláris betegség
  • Gépi szellőztetés szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A légzési distressz klinikai pontszáma az alapvonalon (H0) és a 6 órában (H6)
az eljárás megkezdése után.
A légzési distresszt a módosított Woods Clinical Asthma-val értékeltük
Pontszám (m-WCAS) [Hollman G, Shen G, Zeng L, et al. Crit Care Med 1998; 26:1731-1736]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai adatok: légzési és szívfrekvencia, átlagos vérnyomás H0 és H6.
Manometrikus: A nyelőcső nyomásának változása H0 és H6 hőmérsékleten.
Gasometric: Minimális FiO2 szükséges a 94 közötti oxigéntelítettség eléréséhez
és 98%, transzkután PCO2, PaO2/FiO2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: PICAUD Jean Charles, Doctor, Service de réanimation pédiatrique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UF 7873

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel