Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen ilmanvaihdon kiinnostus happea vastaan ​​keuhkoputkentulehduksesta kärsivän lapsen Intian hoidon aikana

keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Ei-invasiivisen ventilaation kiinnostus hapen kanssa keuhkoputkentulehdusta sairastavan lapsen, joka ei vaatinut mekaanista ilmanvaihtoa, hoidon aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti ei-invasiivisen ventilaation (VNI) (INFANTFLOW [EME, Brighton, Englanti]) kliinistä, manometristä ja gazometristä hyötyä lapsen bronkioliitin aikana verrattuna tavanomaiseen ventilaatioon. hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kokeellinen suunnitelma: Vauvat (0-6 kuukautta), jotka on otettu lasten tehohoitoon hengitysvaikeuksien vuoksi, joilla on keuhkoputkentulehdus, mutta jotka eivät vaadi mekaanista ventilaatiota, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä "A" hoidetaan non-invasiivisella ventilaatiolaitteella (Infantflow) aikana. 6 tuntia, ryhmää "B" käsitellään tavanomaisesti hengittämällä ilma/02-seosta 6 tunnin ajan.
  2. Tulos: Ensisijainen tulos: hengitysvaikeuden kliininen pistemäärä H0 ja H6. Toissijainen tulos: hengitys- ja sydämen tiheys, keskimääräinen verenpaine. Manometrinen: Ruokatorven paineen vaihtelu H0, H6. Gasometrinen: Minimaalinen FiO2 tarvitaan saavuttamaan happisaturaatio välillä 94-98%, transkutaaninen PCO2, PaO2/FiO2
  3. Analysoi tulokset: Tarkoitus käsitellä analyysiä sen jälkeen, kun satunnaistaminen on tarkistettu vertaamalla kliinistä painoarvoa kahdessa haarassa (kliininen pistemäärä).
  4. Tutkimuskalenteri: lokakuu 2006 ja huhtikuu 2008
  5. Potilaiden seuranta: tutkimus jatkuu vauvojen sairaalahoidon aikana 6 tunnin ajan, eikä se vaadi erityistä seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34000
        • Service réanimation Pédiatrique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–6 kuukauden ikäinen vauva otettu PICU:hun
  • Kliininen diagnoosi: bronkioliitti
  • Hengitysvaikeuden merkit on arvioitu kliinisellä hengitysvaikeuspisteellä > 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiopatia, kystinen fibroosi tai neuromuskulaarinen sairaus
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hengitysvaikeuden kliininen pistemäärä perusviivalla (H0) ja 6 tunnin kohdalla (H6)
toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Hengitysvaikeus arvioitiin modifioidulla Woods Clinical Asthmalla
Pisteet (m-WCAS) [Hollman G, Shen G, Zeng L, et ai. Crit Care Med 1998; 26:1731-1736]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliiniset tiedot: hengitys ja sydämen syke, keskimääräinen verenpaine H0 ja H6.
Manometrinen: Ruokatorven paineen vaihtelu H0:ssa ja H6:ssa.
Gasometrinen: Minimaalinen FiO2, joka tarvitaan happisaturaation saavuttamiseksi välillä 94
ja 98 %, transkutaaninen PCO2, PaO2/Fi02

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: PICAUD Jean Charles, Doctor, Service de réanimation pédiatrique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 7873

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa