신생아의 카테터 관련 감염을 예방하기 위한 허브 소독제로서의 클로르헥시딘 연구
Chlorhexidine과 신생아의 중심 카테터 관련 감염 예방
연구 개요
상세 설명
카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)은 NICU에 입원한 영아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 성인의 경우 피부 소독제로 사용되는 클로르헥시딘이 CRBSI 발생률을 감소시키는 것으로 나타났으며 최근 증거에 따르면 장기 중심 카테터의 내부 표면이 감염 경로일 가능성이 있습니다. 이 연구는 CRBSI 획득에 대한 고위험 지표인 카테터 팁 미생물 콜로니화를 줄이기 위한 일일 카테터 허브 소독제로 3.15% 클로르헥시딘을 평가할 것입니다. 이 연구의 목적은 신생아의 중심 카테터 관련 감염을 줄이는 데 있어 3.15% 클로르헥시딘과 이소프로필 알코올의 소독 능력을 비교하는 것입니다. 또한 본 연구는 두 그룹의 카테터 허브 미생물 군집화까지의 시간을 비교하고 카테터 팁, 허브 및 피부 삽입 부위에서 채취한 배양물을 비교하여 카테터 팁 군집화 경로를 결정하는 것을 목적으로 합니다.
이 연구는 1년 동안 지속됩니다. 연구 방문이 없습니다. 카테터의 배치 및 제거는 참가자를 돌보는 간병인의 재량에 따라 결정됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 참가자의 카테터는 매일 정맥 튜브 교체 시 3.15% 클로르헥시딘으로 치료됩니다. 그룹 2 참가자의 카테터는 이소프로필 알코올로 치료됩니다. 두 군 모두 카테터 허브 내면 배양을 주 2회 실시하고, 카테터 제거 시 카테터 허브 내면, 팁, 피부 삽입 부위의 배양을 실시한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
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연락하다:
- Erik S. Thingvoll, MD
- 전화번호: 585-275-1847
- 이메일: erik_thingvoll@urmc.rochester.edu
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연락하다:
- Carl D'Angio, MD
- 전화번호: 585-275-5884
- 이메일: carl_dangio@urmc.rochester.edu
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수석 연구원:
- Erik S. Thingvoll, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NICU에 입학
- 48시간 이상 제자리에 있을 것으로 예상되는 제대 정맥 카테터 또는 말초 삽입 중심 정맥 카테터(PICC)
- 첫 번째 과영양 및 전체 비경구 영양 튜브 교체 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 카테터 라인 배치 시 알려진 CRBSI 양성 혈액 배양.
- 48시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않음
- Broviac 또는 기타 외과적으로 배치된 중앙 카테터
- 조사자가 결정한 바와 같이 라인 평가를 방해하거나 참가자에게 잠재적인 건강 위험이 될 수 있는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
신생아 중심선의 허브를 정화하는 데 사용되는 항균제로서의 클로르헥시디엔
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무바늘 액세스 포트에 대한 일일 소독제로서 3.15% 클로르헥시딘. 포트에 액세스할 때마다 포트를 청소하는 데 사용되는 와이프 1개
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
신생아 중심선의 허브를 세척하는 데 사용되는 항균제인 이소프로필 알코올
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무바늘 액세스 포트에 대한 일일 소독제로서 3.15% 클로르헥시딘. 포트에 액세스할 때마다 포트를 청소하는 데 사용되는 와이프 1개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 팁 미생물 식민지화
기간: 카테터 제거 시
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카테터 제거 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 식민지를 허브로 만드는 시간
기간: 카테터 제거 시
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카테터 제거 시
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카테터 허브 대 피부에서 채취한 배양액에 의해 결정된 카테터 팁 미생물 집락의 경로
기간: 카테터 제거 시
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카테터 제거 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik S. Thingvoll, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garland JS, Alex CP, Mueller CD, Otten D, Shivpuri C, Harris MC, Naples M, Pellegrini J, Buck RK, McAuliffe TL, Goldmann DA, Maki DG. A randomized trial comparing povidone-iodine to a chlorhexidine gluconate-impregnated dressing for prevention of central venous catheter infections in neonates. Pediatrics. 2001 Jun;107(6):1431-6. doi: 10.1542/peds.107.6.1431.
- Garland JS, Henrickson K, Maki DG; 2002 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee Centers for Disease Control and Prevention. The 2002 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee Centers for Disease Control and Prevention guideline for prevention of intravascular device-related infection. Pediatrics. 2002 Nov;110(5):1009-13. doi: 10.1542/peds.110.5.1009. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T32AI007464 (미국 NIH 보조금/계약)
- 00016854
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