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비만 개인의 체중 감소 촉진에 대한 금전적 인센티브의 효과 평가.

2015년 6월 10일 업데이트: University of Pennsylvania

비만은 조기 노화의 주요 원인이며 미국에서 예방 가능한 사망의 두 번째 주요 원인으로 연간 약 110,000명이 사망합니다. 금전적 인센티브는 여러 가지 건강 행동을 수정하는 데 효과적이었지만 체중 감량에는 거의 적용되지 않았으며 우리가 아는 한 낮은 SES 비만 퇴역 군인의 체중 감량에는 적용되지 않았습니다.

우리는 체중 감량을 장려하기 위해 금전적 인센티브를 사용하는 두 가지 접근 방식을 테스트할 것을 제안합니다. 첫 번째로, 우리는 '예금 계약'의 효과를 보여주는 이전 작업을 기반으로 합니다. 이 계약에서는 피험자가 살이 빠지지 않으면 자신의 돈을 위험에 빠뜨릴 수 있는 기회가 주어집니다. 이 인센티브 조건에서 피험자는 일일 체중 감량을 조건으로 하는 직접 지불과 예금 계약에 대한 자신의 기여도에 따라 선택적 추가 지불을 받습니다. 우리는 그들의 기여도를 1:1로 일치시켜 자신의 돈을 예치하는 옵션을 이 주로 낮은 SES 인구에 매력적으로 만들 것입니다. 두 번째 접근 방식에서 우리는 복권을 사용하여 약물 순응도를 촉진하는 자체 이전 작업을 기반으로 합니다. 이 인센티브 조건에서 참가자는 매일 복권에 참여하고 체중 감량 목표를 유지하는 경우에만 복권에서 얻은 보상을 받습니다. 일반 대중의 인기를 감안할 때 복권은 체중 감량에 동기를 부여하고 비만 환자에게 체중 감량 노력을 더욱 두드러지게 하는 비용 효율적인 수단을 제공할 것을 약속합니다.

연구 개요

상세 설명

필라델피아 VAMC의 57명의 비만 환자(BMI 30-40)는 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 체중 모니터링만(WM), 예금 계약 인센티브(DC$+WM) 또는 복권 기반 인센티브(L $+WM). 연구의 제외 기준은 일반화 가능성을 최대화하기 위해 최소한으로 하며, 참여를 실행 불가능하거나 안전하지 않게 만들 수 있는 제외에만 초점을 맞춥니다(6개월 이내의 심근 경색, BP>170mmHg 수축기 또는 BP>110mmHg 이완기로 정의되는 조절되지 않는 고혈압, 전이성 암, 하루 6잔 이상의 알코올 음료 자가 보고, 정신분열증, 심한 우울증, 활성 약물 남용, 읽기 능력이 없거나 동의서를 읽거나 설문 조사를 작성하는 능력을 방해하는 심각한 인지 장애). 중증 우울증 환자는 치료를 위해 의뢰되며 효과적으로 치료될 때까지 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 심한 우울증을 앓는 사람은 너무 아파서 체중 감량을 할 수 없고 체중 감소는 종종 심한 우울증의 증상이기 때문에 이러한 배제가 적절합니다. 피험자들은 또한 체중 감량에 얼마나 관심이 있는지 질문을 받을 것입니다(5점 척도, 매우 관심이 없는 것부터 매우 관심 있는 것까지 포함, 최소 점수 3점). 피험자는 30-70세 사이여야 합니다. 노인의 경우 체중 감량이 더 어렵고 덜 유익할 수 있기 때문입니다. 연구를 가능한 한 일반화할 수 있도록 하는 것을 목표로 하므로 다른 예외는 적용되지 않습니다. BMI 및 동반 질환에 대한 초기 검사는 CHERP의 VALOR 데이터 시스템을 사용하여 수행됩니다. 서류상 기준을 충족하는 피험자는 편지를 받고 관심이 있는 경우 전화해 달라는 요청을 받게 됩니다. 나머지 적격성 기준은 전화로 평가되며 기준을 충족하는 피험자는 직접 방문을 위해 초대됩니다.

초기 접수 방문에서 연구 절차가 설명되고 직원은 16주 동안 16파운드를 감량하는 데 필요한 체중 감량 과정을 나타내는 선형 그래프를 생성합니다(그림 참조). 참여에 대한 서면 동의를 제공한 피험자는 이번 방문에서 3개의 아암 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 개의 인센티브 부문 중 하나에 무작위로 배정된 참가자에게는 인센티브 계획에 대한 정보가 제공됩니다(자세한 내용은 아래 참조). 생리학적 측정은 직원이 측정할 체중과 키로 제한됩니다. 일교차로 인한 체중 변동을 최소화하기 위해 피험자는 가능한 경우 섭취 및 f/u 방문 모두에 대해 오전 약속(예: 오후 8시에서 오후 1시 사이)을 약속하도록 요청받을 것입니다. 아침에 올 수 없는 사람들의 경우, 그들은 접수 및 f/u 방문을 위해 오후에 거의 같은 시간(예: 오후 2시에서 4시 사이)에 올 것을 약속하도록 요청받을 것입니다. 접수 방문 후 가능한 한 빨리 모든 참가자는 영양사(Kelly McBride)와 일대일 상담을 통해 식단과 운동에 대해 논의합니다. 이 세션 동안 참가자는 체중 감량 전략에 대한 지침을 받게 됩니다.

이 상담 후 참가자는 PVAMC로 돌아가서 연속 4개월 동안 한 달에 한 번 CHERP의 코디네이터를 만나 체중을 측정하고(모든 참가자), 얻은 지불금을 받거나(DC$+WM) 또는 ( L$+WM), 후속 설문지를 작성합니다. 피험자는 8온스 한 잔의 액체만 마시고 소량의 아침 및/또는 점심을 먹도록 지시받습니다(작은 아침 식사의 예는 젤리를 곁들인 통곡물 토스트 2조각 또는 탈지유를 곁들인 통곡물 시리얼 1인분 또는 과일 한 조각과 탈지유 한 잔. 가벼운 점심에는 후속 방문을 위해 오기 전에 위에 나열된 것 중 하나 또는 국물 기반 수프 또는 칠면조 샌드위치 반 또는 땅콩 버터 반이 포함될 수 있습니다. 피험자들의 시간과 수고를 보상하기 위해 모든 참가자는 월간 체중 감량 목표 달성 여부에 관계없이 월 체중 측정에 참석할 때마다 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 피험자는 또한 초기 섭취 방문에 참석하는 것에 대한 금전적 인센티브와 영양사(Kelly McBride)와의 약속에 참석하고 체중 감량에 대한 인센티브가 중단된 후 3개월에 f/u 체중 측정에 오는 것에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 두 가지 인센티브 조건에 해당하는 사람들에게는 아래 설명된 대로 매일 피드백이 제공됩니다. 이러한 모든 메시지는 이 목적을 위해 연구 기간 동안 제공할 텍스트 지원 호출기에 의해 전송됩니다.

피험자는 매일 아침 기상 시, 소변을 본 후, 먹거나 마시기 전에 체중을 측정하고 연구 관리자에게 전화로(메시지를 남김으로써) 전송하도록 요청받을 것입니다. 우리는 연구 기간 동안 사용할 수 있도록 각 피험자에게 0.1파운드까지 정확한 저울을 제공할 것입니다. 우리는 참가자들에게 연구 참여 시 해당 기간 동안 연구에 등록된 상태를 유지하는 경우 척도를 유지하지만 그 전에 연구를 그만둘 경우 해당 척도를 반환하도록 요청받을 것이라고 알려줄 것입니다. 이 저울은 처음에 CHERP에서 사용되는 저울이 기록한 무게와 일치하도록 보정됩니다.

위에서 언급한 바와 같이, 우리가 테스트할 두 가지 재정적 인센티브 조건이 있을 것입니다. 둘 다 강력한 개념적 기반을 가지고 있으며 비만 환자의 체중 감량을 돕는 효과적인 접근 방식이 될 수 있다는 암시적인 증거가 문헌에 있습니다.

복권 재정적 인센티브 부문에 무작위로 배정된 환자는 예상 가치가 $3/일(제2형 당뇨병 발병률 및 기타 비만의 결과를 줄임으로써 건강 보험에 대한 대략적인 일일 절감액 추정치)이 있는 일일 복권 당첨 자격이 주어집니다. 10-20lbs의 체중 감량을 달성함으로써) 복권이 해결되기 전에 원하는 체중 감량 궤적 이하의 체중을 보고한 경우에만(그림 참조). 복권은 드물게 큰 보상($100 보상으로 100분의 1의 기회)과 빈번한 작은 보상($10 보상으로 5분의 1의 기회)을 제공하도록 맞춤화되었습니다. 이것은 복권 플레이어가 미래 지향적 요소(큰 금액에 대한 고정)와 내가 얼마나 자주 당첨되었는지에 대한 과거 지향적 요소 모두에 의해 동기가 부여되기 때문입니다.

복권은 매일 아침 일찍 몸무게를 보낸 피험자들이 당첨 여부에 대한 빠른 피드백을 받고 비지속 피험자들이 지지했더라면 당첨되었을지 여부에 대한 피드백을 받도록 설계되었습니다. 피험자는 연구에 참여할 때 2자리 숫자를 선택해야 합니다. "27". 매일 아침 피험자는 그날 아침부터 체중을 보고하기 위해 전화를 걸도록 요청받을 것입니다. 매일 2자리 임의의 숫자가 생성됩니다. 마지막 숫자에 "2" 또는 "7"(약 1/5 확률)이 포함되어 있고 대상자가 그날 목표 체중 이하인 체중을 보고한 경우 10달러를 받을 자격이 있습니다. . 숫자가 "27"(1/100 확률)이면 $100를 얻습니다. 당첨 여부에 대한 정보는 매일 문자 메시지로 전송되어 즉시 피드백을 받을 수 있습니다. 피험자가 그날 아침(오후 12시까지) 자신의 체중을 보고하지 않거나 목표 체중보다 높은 체중을 보고하면(저울의 부정확성을 감안) 그날 복권에 당첨되었을 것이라는 알림을 받게 됩니다. 그들은 목표 이하였습니다. 우리는 우승하지 못한 것과 관련된 후회를 피하고 싶은 욕구가 있지만, 고수했더라면 우승했을 것이라는 사실을 알게 되면 피실험자들이 보상의 기대 가치에만 기초하여 예상할 수 있는 것 이상으로 강력한 동기를 부여할 것이라고 믿습니다. 더욱이, 이 효과는 아마도 경험과 함께 강화될 것입니다. 16주 동안 20파운드 이상의 체중 감량을 달성한 피험자는 최소 $50의 일회성 보너스를 받을 수 있습니다.

위의 일일 체중은 모두 자가 보고된 것이기 때문에 월간 체중 측정 시 체중이 목표 체중 이하인 경우(일반적으로 4파운드 체중 감소 1 개월). 사무실 저울 판독값과 참가자가 월간 방문 시 보고한 체중 사이에 0.2파운드 차이가 허용되어 사무실 또는 집에 ​​가져가는 저울의 0.1파운드 저울 차이를 설명합니다(예: 대상자가 4.0파운드 대신 3.8파운드를 잃는 경우). 사무실 규모에 따라 전체 인센티브를 받게 됨). 이러한 지불은 참가자가 VA Agent Cashier를 통해 직접 지불할 수 있도록 하는 "의료 및 병원 서비스에 대한 승인 및 송장 양식"을 사용하여 제공됩니다.

예금 계약 금전적 인센티브($+WM) 참가자는 16주 연구가 끝날 때까지 16파운드의 체중 감량을 위해 순조롭게 진행되고 있는 날마다 $3에 해당하는 기본 금액을 지급받게 됩니다. 특히 체중이 이상적인 임계값 선 이하인 날마다 이 지불금을 받습니다(그림 참조). 또한, 이 참가자들은 자신의 자금을 하루에 $0-$3 사이에서 기부할 수 있는 기회가 주어지며, 월간 체중 감량 목표를 달성하거나 초과한 경우에만 월말에 환불됩니다. 참여자들이 예금 계약에 기여하는 인센티브로 그들의 돈을 1:1로 매칭할 것입니다. 따라서 이 조건의 참가자는 하루에 최대 $9를 벌 수 있는 기회를 갖습니다($3 기본 지불금에 그들의 $3에 우리의 $3 매치를 더한 금액). 참가자는 매월 초에 다음 달에 예치할 금액을 결정합니다. 따라서 그들은 예금 계약 금액을 매월 변경할 수 있습니다. 충분한 양의 체중을 감량하지 않아 참가자가 몰수하는 모든 보증금 계약 금액은 16주 동안 20파운드 이상을 감량한 모든 피험자에게 균등하게 분배될 자금 풀에 기부됩니다. 이 보너스의 크기는 $50 이상이며 부족한 부분은 학습 자금으로 충당됩니다. 모든 피험자가 동시에 연구를 완료하는 것은 아니기 때문에 최종 후속 방문 시 이 보너스를 받을 자격이 있는 각 피험자에게 $50를 지급합니다. 최종 금액이 더 많아지면 우편환 또는 "의료 및 병원 서비스에 대한 승인 및 송장 양식"을 우편으로 보내 차액을 보충합니다.

참가자는 매일 자신의 체중을 스스로 모니터링하고 중앙 사무실에 전화로 전송해야 합니다. 매일 아침 먹거나 마시기 전과 소변을 본 후 참가자는 a) 잠옷을 입고 체중을 측정하고, b) 체중을 기록하고, c) 정오 12시 이전에 중앙 사무실로 체중을 전송해야 합니다. 복권 및 예금 계약 그룹 간의 비교 가능성을 유지하기 위해 매일 오후 참가자는 지불을 위한 임계값 가중치 미만인지 여부와 해당하는 경우 얼마를 받았는지 알려주는 문자 메시지를 받게 됩니다. 임계값 무게 이하가 아닌 경우, 그랬다면 얼마나 받았을지. 월간 체중 측정에서 참가자는 초기 상담 세션에서 스케치한 이상적인 체중 감량 궤적과 보고서 가중치를 비교하는 방법을 캡처한 보고서를 받게 되며 이러한 가중치가 정확할 경우 지불할 금액에 대한 정보를 제공합니다. 목표에 머물렀다면 얼마나 받았을지.

일일 모니터링은 참가자에게 체중 감량 목표를 지속적으로 상기시켜줍니다. 이 빈도는 사람들이 다이어트에 대한 좁은(매일) 참조 프레임을 채택하는 경향이 있으며, 매일 시작 시 다이어트에 "재헌신"하는 경향이 있다는 결과를 기반으로 선택되었습니다. 일일 체중 측정은 참가자가 자신의 체중에 대해 지속적으로 "책임"을 지게 함으로써 폭식을 줄이도록 설계되었습니다. 월간 피드백은 느리고 꾸준한 체중 감량에 대한 격려와 상징적인 보상을 제공합니다.

코디네이터의 월별 체중 감량 기록이 환자의 자기 보고와 일치하는 경우에만 환자가 주간 보고서에 명시된 금액만큼 급여를 받기 때문에 체중 위조를 최소화할 수 있습니다.

체중 감량 궤적의 핵심 측면은 매월 간격으로 재설정할 수 있다는 것입니다. 이 기능은 사람이 월별 체중 감량 목표를 달성하지 못하는 경우에 매우 중요합니다. 다음 달 말까지 "복귀"하기 위해 체중을 두 배로 줄여야 한다는 생각에 낙담한 사람은 연구에서 탈락할 수도 있습니다. 이 문제를 피하기 위해 지난 달 체중 감량에 도달하지 못한 각 사람에게 "새 출발"의 기회가 주어집니다. 전체 체중 감량 목표는 동일하게 유지되지만 궤적의 기울기는 조정됩니다(예: 가파름) 참가자가 한 달 동안 체중 감량 성능이 좋지 않은 후 "폭식 다이어트"를 할 필요가 없도록 합니다(피험자가 2파운드를 감량했다고 가정하는 그림의 "신선한 시작 궤적" 참조). 4파운드 대신 첫 달에). 전체 체중 감량 목표를 일정하게 유지하면 이상적인 궤적을 유지하는 참가자에게 절차가 공정해지며, 체중 감량 라인의 기울기를 조정하면 가끔 미끄러지는 피험자가 계속 참여하고 정상 궤도에 오를 수 있습니다.

피험자로부터 정보를 받는 우리의 표준 접근 방식은 피험자가 전화로 우리에게 전화하는 것을 포함합니다. 우리는 피험자가 가정용 컴퓨터와 전자 메일에 액세스하도록 요구하지 않습니다.

체중 모니터링만 하는 참가자(대조군)에게는 16주 안에 16파운드를 감량한다는 목표가 주어지지만 일반적인 치료만 받게 됩니다. 정규 임상 제공자가 제공하는 치료. 체중 감량에 대한 금전적 인센티브는 제공되지 않습니다. 그들은 매월 f/u 방문을 위해 와서 체중을 측정하도록 요청받을 것이지만, 이러한 방문 사이에 연구 코디네이터로부터 어떠한 통신도 받지 못할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Center for Health Equity Research and Promotion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-40 사이의 BMI;
  • 30-70세 사이;
  • 체중 감량에 대해 어느 정도 관심이 있음(자기 보고: 3,4 또는 5점 척도)

제외 기준:

  • 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 상태;
  • 6개월 이내의 심근경색;
  • BP > 170 mm Hg 수축기 또는 BP > 110 mm Hg 확장기로 정의되는 조절되지 않는 고혈압;
  • 전이성 암;
  • 하루 6잔 이상의 알코올 음료에 대한 자가 보고;
  • 심한 우울증;
  • 활성 물질 남용;
  • 정신 분열증
  • 동의서를 읽거나 설문 조사를 작성하는 능력을 방해하는 읽기 능력 또는 심각한 인지 장애.
  • 다른 체중 감량 프로그램에 대한 기본 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운
참가자들은 체중이 일일 목표치 이하인 날마다 $10 또는 $100에 당첨되는 일일 복권에 참가합니다.
참가자는 매일 자신의 체중을 호출합니다. 참가자는 복권 참가 자격을 얻으려면 일일 목표에 따라 보고해야 합니다. 발신 가중치는 월별 체중 측정에서 확인됩니다.
참가자는 매일 자신의 체중을 호출합니다. 일일 인센티브를 받으려면 참가자는 일일 목표에 따라 보고해야 합니다. 발신 가중치는 월별 체중 측정에서 확인됩니다.
활성 비교기: 보증금
참가자는 일일 체중 목표 이하인 경우 하루에 3달러를 받고, 자신의 돈을 하루에 최대 3달러까지 입금할 수 있으며, 일일 목표 체중 이하인 경우 매일 1:1로 매칭됩니다.
참가자는 매일 자신의 체중을 호출합니다. 참가자는 복권 참가 자격을 얻으려면 일일 목표에 따라 보고해야 합니다. 발신 가중치는 월별 체중 측정에서 확인됩니다.
참가자는 매일 자신의 체중을 호출합니다. 일일 인센티브를 받으려면 참가자는 일일 목표에 따라 보고해야 합니다. 발신 가중치는 월별 체중 측정에서 확인됩니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 제공자로부터 일반적인 관리를 받고 매월 체중을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 체중 감소는 16주 말까지 대조군에 비해 두 실험군에서 더 클 것입니다.
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
16주차에 측정한 체중 감소의 차이를 사용하여 체중 감소가 지속되는 경우 장기적 비용 효율성을 예측합니다.
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Volpp, MD, PhD, Univesity of Pennsylvania
  • 연구 책임자: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
  • 연구 책임자: Leslie John, PhD cand., Carnegie Mellon University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00985

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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