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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00525187
조갑진균증: 당뇨병성 신경병증 환자의 진단 및 유병률
2007년 9월 4일 업데이트: Vésale Hospital
당뇨병 환자들 사이에서 손발톱 진균증의 유병률은 여전히 논쟁의 여지가 있는 질문이며 질병을 진단하는 가장 좋은 방법입니다.
임상적으로 이 질환이 의심되는 당뇨병성 신경병증(DN) 환자에서 조갑진균증의 유병률을 평가하고 조갑진균증 진단의 신뢰성을 평가하기 위해 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
2000년 12월부터 2005년 1월까지 (DN)을 앓고 있는 1형 및 2형 당뇨병 환자 100명을 연속적으로 추적했습니다. 기준선에서 연령, 성별, 병력 및 약물, 진동 인식 임계값(VPT) >25볼트로 정의된 발 무감각 및 임상 진단에 의한 조갑진균증을 평가했습니다.
가장 많이 영향을 받은 손발톱, 종종 엄지발가락의 여러 샘플을 채취했습니다. 수산화칼륨(KOH) 검사는 2명의 독립적이고 눈이 먼 조사자와 균학 전문 실험실(실험실)의 배양에 의해 수행되었습니다.
손톱 사진, 특히 샘플로 채취한 손톱 사진을 찍었습니다. 실험실 결과와는 별개로 두 명의 독립적이고 눈이 먼 피부과 전문의가 사진을 보고 진단을 내렸습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hainaut
-
Montigny-le-Tilleul, Hainaut, 벨기에, 1190
- CHU A Vésale
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 진성 당뇨병, 1형 또는 2형, 18세에서 80세 사이의 연령, VPT(Vibration Perception Threshold)에 의해 입증된 신경병증 > 25볼트가 신경감위계(Horwell Scientific, London, UK) 및 임상 손발톱 진균증 진단.
제외 기준:
- 제외 기준은 건선의 병력, 등록 전 1년 동안의 전신 항진균 요법, 질병 또는 유도된 치료에 의한 면역억제였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- onychomycosis
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조갑진균증의 유병률에 대한 임상 시험
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