- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00525187
Onykomykoosi: Diabeettisten neuropaattisten potilaiden diagnoosi ja esiintyvyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuusta 2000 tammikuuhun 2005 seurasimme 100 peräkkäistä tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikkoa, jotka sairastavat (DN). Arvioimme lähtötilanteessa iän, sukupuolen, sairaushistorian ja lääkkeet, jalkojen herkkyyden, jonka määritti tärinähavaintokynnys (VPT) >25 volttia, ja onykomykoosia kliinisen diagnoosin perusteella.
Useita näytteitä otettiin eniten kärsineestä kynnestä, usein isosta varpaasta. Kaliumhydroksidi (KOH) -testin teki 2 riippumatonta ja sokkoutunutta tutkijaa ja viljelmä mykologiaan erikoistuneessa laboratoriossa (laboratoriossa).
Kuvat otettiin kynsistä ja erityisesti näytekynnestä. Laboratoriotulosten lisäksi kaksi riippumatonta ja sokeutunutta ihotautilääkäriä antoi diagnoosinsa kuvien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgia, 1190
- CHU A Vésale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, ikä 18–80 vuotta, neuropatia, joka osoitettiin VPT:llä (värähtelyn havaitsemiskynnys) >25 voltilla, testattu neurotesiometrillä (Horwell Scientific, Lontoo, UK) ja kliininen onykomykoosin diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat psoriaasi, systeeminen antifungaalinen hoito ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana, immunosuppressio joko taudin tai hoidon aiheuttamana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle J DUMONT, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Onychomycosis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .