Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onychomycosis: Diagnose og prævalens hos diabetesneuropatiske patienter

4. september 2007 opdateret af: Vésale Hospital
Forekomsten af ​​onychomycosis blandt diabetespatienter er stadig et omdiskuteret spørgsmål såvel som den bedste måde at diagnosticere sygdommen på. Vi gennemførte en prospektiv undersøgelse for at vurdere prævalensen af ​​onychomycosis hos diabetiske neuropatiske (DN) patienter, der er klinisk mistænkt for denne sygdom, og for at vurdere pålideligheden af ​​diagnosen onychomycosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fra december 2000 til januar 2005 fulgte vi 100 successive diabetespatienter, type 1 og type 2, der led af (DN). Ved baseline vurderede vi alder, køn, sygehistorie og medicin, fodufølsomhed defineret ved en vibrationsperceptionstærskel (VPT) >25 volt og onychomycosis ved klinisk diagnose.

Der blev taget flere prøver af den mest angrebne negl, ofte storetåen. En kaliumhydroxid (KOH) test blev udført af 2 uafhængige og blindede efterforskere og en kultur i et laboratorium (laboratorium) specialiseret i mykologi.

Der blev taget billeder af neglene og især af den udtagne negl. Bortset fra laboratorieresultaterne gav to uafhængige og blindede hudlæger deres diagnose ved at kigge på billederne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgien, 1190
        • CHU A Vésale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: tilstedeværelse af diabetes mellitus, type 1 eller type 2, alder mellem 18 og 80 år, neuropati demonstreret ved en VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volt testet med et neurothesiometer (Horwell Scientific, London, UK) og en klinisk diagnose onychomycosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var en historie med psoriasis, systemisk antifungal terapi i løbet af året forud for tilmeldingen, immunsuppression enten på grund af sygdom eller behandlingsinduceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vésale Hospital

Samarbejdspartnere

Janssen-Cilag Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle J DUMONT, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (Skøn)

5. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • onychomycosis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forekomst af onychomycosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner