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Onychomykose: Diagnose und Prävalenz bei Patienten mit diabetischer Neuropathie

4. September 2007 aktualisiert von: Vésale Hospital
Die Prävalenz der Onychomykose bei Diabetikern ist immer noch eine umstrittene Frage, ebenso wie der beste Weg, die Krankheit zu diagnostizieren. Wir führten eine prospektive Studie durch, um die Prävalenz von Onychomykose bei Patienten mit diabetischer Neuropathie (DN) mit klinischem Verdacht auf diese Krankheit und die Zuverlässigkeit der Onychomykose-Diagnose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Von Dezember 2000 bis Januar 2005 haben wir 100 aufeinander folgende Diabetiker, Typ 1 und Typ 2, die an (DN) litten, beobachtet. Zu Studienbeginn bewerteten wir Alter, Geschlecht, Krankengeschichte und Medikation, Fußunempfindlichkeit, definiert durch eine Vibrationswahrnehmungsschwelle (VPT) > 25 Volt, und Onychomykose durch klinische Diagnose.

Es wurden mehrere Proben des am stärksten betroffenen Nagels, oft des großen Zehs, entnommen. Ein Kaliumhydroxid (KOH)-Test wurde von 2 unabhängigen und verblindeten Untersuchern und einer Kultur in einem auf Mykologie spezialisierten Labor (Labor) durchgeführt.

Es wurden Bilder der Nägel und insbesondere des Musternagels angefertigt. Neben den Laborergebnissen gaben zwei unabhängige und verblindete Dermatologen anhand der Bilder ihre Diagnose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgien, 1190
        • CHU A Vésale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren: Vorhandensein von Diabetes mellitus, Typ 1 oder Typ 2, Alter zwischen 18 und 80 Jahren, Neuropathie, nachgewiesen durch eine VPT (Vibration Perception Threshold) > 25 Volt, getestet mit einem Neurothesiometer (Horwell Scientific, London, UK) und eine klinische Diagnose Onychomykose.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Psoriasis in der Anamnese, systemische antimykotische Therapie im Jahr vor der Einschreibung, Immunsuppression entweder durch Krankheit oder behandlungsbedingt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vésale Hospital

Mitarbeiter

Janssen-Cilag Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle J DUMONT, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Onychomycosis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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