Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onychomycosis: Diabeteszes neuropátiás betegek diagnózisa és prevalenciája

2007. szeptember 4. frissítette: Vésale Hospital
Az onychomycosis prevalenciája a cukorbetegek körében még mindig vitatott kérdés, valamint a betegség diagnosztizálásának legjobb módja. Prospektív vizsgálatot végeztünk az onychomycosis prevalenciájának felmérésére olyan diabéteszes neuropátiás (DN) betegeknél, akiknél klinikailag gyanítható ez a betegség, és felmérjük az onychomycosis diagnózisának megbízhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2000 decemberétől 2005 januárjáig 100 egymást követő, 1-es és 2-es típusú (DN) diabéteszes beteget követtünk nyomon. Kiinduláskor felmértük az életkort, a nemet, a kórtörténetet és a gyógyszereket, a lábérzéketlenséget, amelyet a vibrációs érzékelési küszöb (VPT) >25 volt, és a klinikai diagnózis alapján az onychomycosisot.

A leginkább érintett körömből, gyakran a nagylábujjból, több mintát vettek. A kálium-hidroxid (KOH) tesztet 2 független és vak vizsgáló és egy mikológiára szakosodott laboratóriumban (laboratóriumban) végezték el.

Képeket készítettek a körmökről és különösen a mintavételezett körömről. A laboratóriumi eredményeken kívül két független, vak bőrgyógyász adta meg diagnózisát a képek alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgium, 1190
        • CHU A Vésale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők voltak: 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus jelenléte, 18 és 80 év közötti életkor, neuropátia, amelyet a VPT (Vibration Perception Threshold) >25 voltos neuroteziométerrel (Horwell Scientific, London, Egyesült Királyság) mutatott ki, és egy klinikai vizsgálat onychomycosis diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: pikkelysömör anamnézisében, szisztémás gombaellenes kezelés a felvételt megelőző évben, immunszuppresszió akár betegség, akár kezelés hatására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vésale Hospital

Együttműködők

Janssen-Cilag Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle J DUMONT, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Onychomycosis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel