Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onychomykóza: Diagnóza a prevalence u diabetických neuropatických pacientů

4. září 2007 aktualizováno: Vésale Hospital
Prevalence onychomykózy u diabetiků je stále diskutovanou otázkou, stejně jako nejlepším způsobem diagnostiky onemocnění. Provedli jsme prospektivní studii ke zhodnocení prevalence onychomykózy u diabetických neuropatických (DN) pacientů s klinickým podezřením na toto onemocnění a ke zhodnocení spolehlivosti diagnózy onychomykózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od prosince 2000 do ledna 2005 jsme sledovali 100 po sobě jdoucích diabetiků 1. a 2. typu trpících (DN). Na začátku jsme hodnotili věk, pohlaví, anamnézu a léky, necitlivost nohou definovanou prahem vnímání vibrací (VPT) > 25 voltů a onychomykózu podle klinické diagnózy.

Bylo odebráno několik vzorků nejvíce postiženého nehtu, často palce u nohy. Test hydroxidu draselného (KOH) byl proveden 2 nezávislými a zaslepenými výzkumníky a kultivací v laboratoři (laboratoř) specializované na mykologii.

Byly pořízeny snímky nehtů a zejména vzorku nehtu. Kromě laboratorních výsledků dva nezávislí a zaslepení dermatologové na základě obrázků stanovili svou diagnózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgie, 1190
        • CHU A Vésale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla: přítomnost diabetes mellitus typu 1 nebo typu 2, věk mezi 18 a 80 lety, neuropatie prokázaná VPT (Práh vnímání vibrací) >25 voltů testovaný neuroteziometrem (Horwell Scientific, Londýn, Velká Británie) a klinickým diagnostika onychomykózy.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byla anamnéza psoriázy, systémová antimykotická léčba během roku předcházejícího zařazení, imunosuprese buď onemocněním nebo navozenou léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vésale Hospital

Spolupracovníci

Janssen-Cilag Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle J DUMONT, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Onychomycosis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevalence onychomykózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit