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Onicomicosis: Diagnóstico y Prevalencia en Pacientes Diabéticos Neuropáticos

4 de septiembre de 2007 actualizado por: Vésale Hospital
La prevalencia de la onicomicosis entre los pacientes diabéticos sigue siendo una cuestión debatida, así como la mejor manera de diagnosticar la enfermedad. Realizamos un estudio prospectivo para evaluar la prevalencia de onicomicosis en pacientes neuropáticos diabéticos (ND) con sospecha clínica de esta enfermedad y para evaluar la confiabilidad del diagnóstico de onicomicosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Desde diciembre de 2000 hasta enero de 2005, seguimos a 100 pacientes diabéticos sucesivos, tipo 1 y tipo 2, que padecían (DN). Al inicio, evaluamos la edad, el sexo, el historial médico y los medicamentos, la insensibilidad del pie definida por un umbral de percepción de vibración (VPT)> 25 voltios y la onicomicosis por diagnóstico clínico.

Se tomaron múltiples muestras de la uña más afectada, a menudo del dedo gordo del pie. Se realizó una prueba de hidróxido de potasio (KOH) por 2 investigadores independientes y ciegos y un cultivo en un laboratorio (laboratorio) especializado en micología.

Se tomaron fotografías de las uñas y particularmente de la uña muestreada. Aparte de los resultados de laboratorio, dos dermatólogos independientes y ciegos dieron su diagnóstico mirando las imágenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Bélgica, 1190
        • CHU A Vésale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron: presencia de diabetes mellitus, tipo 1 o tipo 2, edad entre 18 y 80 años, neuropatía demostrada por un VPT (Vibration Perception Threshold) >25 voltios probado con un neurotesiómetro (Horwell Scientific, London, UK) y un diagnóstico clínico. diagnóstico de onicomicosis.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron antecedentes de psoriasis, terapia antifúngica sistémica durante el año anterior a la inscripción, inmunosupresión ya sea por enfermedad o por tratamiento inducido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vésale Hospital

Colaboradores

Janssen-Cilag Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle J DUMONT, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Onychomycosis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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