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甲癣：糖尿病性神经病患者的诊断和患病率

2007年9月4日更新者：Vésale Hospital

糖尿病患者甲癣的患病率仍然是一个有争议的问题，也是诊断该病的最佳方法。我们进行了一项前瞻性研究，以评估临床怀疑患有这种疾病的糖尿病神经病 (DN) 患者甲真菌病的患病率，并评估甲真菌病诊断的可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

从 2000 年 12 月到 2005 年 1 月，我们连续随访了 100 名患有 (DN) 的 1 型和 2 型糖尿病患者。在基线时，我们评估了年龄、性别、病史和药物治疗、由振动感知阈值 (VPT) > 25 伏特定义的足部不敏感性以及临床诊断的甲癣。

采集了受影响最严重的指甲（通常是大脚趾）的多个样本。氢氧化钾 (KOH) 测试由 2 名独立且不知情的研究人员完成，并在专门从事真菌学研究的实验室 (lab) 中进行培养。

拍摄指甲的照片，特别是取样的指甲的照片。除了实验室结果外，两名独立且盲法的皮肤科医生根据图片给出了诊断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- Hainaut
  - Montigny-le-Tilleul、Hainaut、比利时、1190
    - CHU A Vésale

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

纳入标准是：存在 1 型或 2 型糖尿病，年龄在 18 至 80 岁之间，神经病变由 VPT（振动感知阈值）>25 伏特证明，使用神经皮肤测量仪（Horwell Scientific，伦敦，英国）和临床甲癣的诊断。

排除标准：

排除标准是牛皮癣病史、入组前一年的全身抗真菌治疗、由疾病或治疗引起的免疫抑制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vésale Hospital

合作者

Janssen-Cilag Ltd.

调查人员

首席研究员：Isabelle J DUMONT, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年12月1日

研究完成 (实际的)

2005年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月4日

首次发布 (估计)

2007年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)