Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онихомикоз: диагностика и распространенность у пациентов с нейропатическим диабетом

4 сентября 2007 г. обновлено: Vésale Hospital
Распространенность онихомикоза среди больных сахарным диабетом до сих пор остается дискуссионным вопросом, как и лучший способ диагностики заболевания. Мы провели проспективное исследование для оценки распространенности онихомикоза у пациентов с диабетической нейропатией (ДН) с клиническим подозрением на это заболевание и для оценки надежности диагноза онихомикоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С декабря 2000 г. по январь 2005 г. мы наблюдали за 100 последовательными пациентами с диабетом 1 и 2 типа, страдающими от (ДН). На исходном уровне мы оценивали возраст, пол, историю болезни и прием лекарств, нечувствительность стопы, определяемую порогом восприятия вибрации (VPT)> 25 вольт, и онихомикоз по клиническому диагнозу.

Было взято несколько образцов наиболее пораженного ногтя, часто большого пальца ноги. Тест с гидроксидом калия (KOH) был проведен двумя независимыми исследователями и посевом в лаборатории (лаборатории), специализирующейся на микологии.

Были сделаны фотографии ногтей и, в частности, образца ногтя. Помимо лабораторных результатов, два независимых и слепых дерматолога поставили свой диагноз, глядя на фотографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Бельгия, 1190
        • CHU A Vésale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были: наличие сахарного диабета 1 или 2 типа, возраст от 18 до 80 лет, невропатия, продемонстрированная VPT (порог восприятия вибрации) >25 вольт при тестировании с помощью нейротезиометра (Horwell Scientific, Лондон, Великобритания) и клиническое диагностика онихомикоза.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были псориаз в анамнезе, системная противогрибковая терапия в течение года, предшествующего включению в исследование, иммуносупрессия, вызванная болезнью или лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vésale Hospital

Соавторы

Janssen-Cilag Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle J DUMONT, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Onychomycosis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться