Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onykomykose: diagnose og prevalens hos diabetiske nevropatiske pasienter

4. september 2007 oppdatert av: Vésale Hospital
Prevalensen av onykomykose blant diabetespasienter er fortsatt et omdiskutert spørsmål, så vel som den beste måten å diagnostisere sykdommen på. Vi gjennomførte en prospektiv studie for å vurdere forekomsten av onykomykose hos diabetiske nevropatiske (DN) pasienter som er klinisk mistenkt for denne sykdommen, og for å vurdere påliteligheten av diagnosen onykomykose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fra desember 2000 til januar 2005 fulgte vi 100 påfølgende diabetespasienter, type 1 og type 2, som led av (DN). Ved baseline vurderte vi alder, kjønn, sykehistorie og medisiner, fotens ufølsomhet definert av en vibrasjonspersepsjonsterskel (VPT) >25 volt og onykomykose ved klinisk diagnose.

Flere prøver av den mest berørte neglen, ofte stortåen, ble tatt. En kaliumhydroksid (KOH) test ble utført av 2 uavhengige og blindede etterforskere og en kultur i et laboratorium (lab) spesialisert i mykologi.

Det ble tatt bilder av neglene og spesielt av den samplede neglen. Bortsett fra laboratorieresultatene, ga to uavhengige og blindede hudleger sin diagnose ved å se på bildene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgia, 1190
        • CHU A Vésale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var: tilstedeværelse av diabetes mellitus, type 1 eller type 2, alder mellom 18 og 80 år, nevropati demonstrert av en VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volt testet med et neurothesiometer (Horwell Scientific, London, Storbritannia) og en klinisk diagnose av onykomykose.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var en historie med psoriasis, systemisk antifungal terapi i løpet av året før registreringen, immunsuppresjon enten på grunn av sykdom eller behandlingsindusert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vésale Hospital

Samarbeidspartnere

Janssen-Cilag Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle J DUMONT, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Onychomycosis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere