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Onicomicose: Diagnóstico e Prevalência em Pacientes Neuropáticos Diabéticos

4 de setembro de 2007 atualizado por: Vésale Hospital
A prevalência de onicomicose em pacientes diabéticos ainda é uma questão debatida, assim como a melhor forma de diagnosticar a doença. Conduzimos um estudo prospectivo para avaliar a prevalência de onicomicose em pacientes diabéticos neuropáticos (ND) com suspeita clínica dessa doença e avaliar a confiabilidade do diagnóstico de onicomicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De dezembro de 2000 a janeiro de 2005, acompanhamos sucessivamente 100 pacientes diabéticos, tipo 1 e tipo 2, portadores de (ND). No início, avaliamos idade, sexo, histórico médico e medicamentos, insensibilidade do pé definida por um limiar de percepção de vibração (VPT) > 25 volts e onicomicose por diagnóstico clínico.

Várias amostras da unha mais afetada, geralmente o dedão do pé, foram coletadas. Um teste de hidróxido de potássio (KOH) foi feito por 2 investigadores independentes e cegos e uma cultura em um laboratório (laboratório) especializado em micologia.

Fotos das unhas e particularmente da unha amostrada foram tiradas. Além dos resultados laboratoriais, dois dermatologistas independentes e cegos deram seu diagnóstico olhando as fotos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Bélgica, 1190
        • CHU A Vésale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram: presença de diabetes mellitus, tipo 1 ou tipo 2, idade entre 18 e 80 anos, neuropatia demonstrada por um VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volts testado com um neurotesiômetro (Horwell Scientific, Londres, Reino Unido) e um exame clínico diagnóstico de onicomicose.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram história de psoríase, terapia antifúngica sistêmica durante o ano anterior à inscrição, imunossupressão por doença ou tratamento induzido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vésale Hospital

Colaboradores

Janssen-Cilag Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle J DUMONT, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Onychomycosis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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