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Onychomycose : diagnostic et prévalence chez les patients diabétiques neuropathiques

4 septembre 2007 mis à jour par: Vésale Hospital
La prévalence de l'onychomycose chez les patients diabétiques est encore une question débattue ainsi que la meilleure façon de diagnostiquer la maladie. Nous avons mené une étude prospective pour évaluer la prévalence de l'onychomycose chez les patients atteints de neuropathie diabétique (DN) cliniquement suspectés de cette maladie et pour évaluer la fiabilité du diagnostic d'onychomycose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De décembre 2000 à janvier 2005, nous avons suivi 100 patients diabétiques successifs, de type 1 et de type 2, atteints de (DN). Au départ, nous avons évalué l'âge, le sexe, les antécédents médicaux et les médicaments, l'insensibilité du pied définie par un seuil de perception des vibrations (VPT)> 25 volts et l'onychomycose par diagnostic clinique.

Plusieurs échantillons de l'ongle le plus touché, souvent le gros orteil, ont été prélevés. Un test d'hydroxyde de potassium (KOH) a été réalisé par 2 investigateurs indépendants et en aveugle et une culture dans un laboratoire (laboratoire) spécialisé en mycologie.

Des photos des ongles et en particulier de l'ongle échantillonné ont été prises. Outre les résultats de laboratoire, deux dermatologues indépendants et aveugles ont donné leur diagnostic en regardant les images.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgique, 1190
        • CHU A Vésale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient : présence de diabète sucré, type 1 ou type 2, âge entre 18 et 80 ans, neuropathie démontrée par un VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volts testé avec un neurothésiomètre (Horwell Scientific, Londres, UK) et un diagnostic d'onychomycose.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient des antécédents de psoriasis, un traitement antifongique systémique au cours de l'année précédant l'inscription, une immunosuppression soit par la maladie, soit par le traitement induit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vésale Hospital

Collaborateurs

Janssen-Cilag Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle J DUMONT, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Première publication (Estimation)

5 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Onychomycosis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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