Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onykomykos: Diagnos och prevalens hos diabetesneuropatiska patienter

4 september 2007 uppdaterad av: Vésale Hospital
Prevalensen av onykomykos bland diabetespatienter är fortfarande en omdiskuterad fråga såväl som det bästa sättet att diagnostisera sjukdomen. Vi genomförde en prospektiv studie för att bedöma prevalensen av onykomykos hos diabetiska neuropatiska (DN) patienter som är kliniskt misstänkta för denna sjukdom och för att bedöma tillförlitligheten av diagnosen onykomykos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Från december 2000 till januari 2005 följde vi 100 successiva diabetespatienter, typ 1 och typ 2, som lider av (DN). Vid baslinjen bedömde vi ålder, kön, medicinsk historia och mediciner, fotokänslighet definierad av en vibrationsperceptionströskel (VPT) >25 volt och onykomykos genom klinisk diagnos.

Flera prover av den mest drabbade nageln, ofta stortån, togs. Ett kaliumhydroxid (KOH)-test gjordes av 2 oberoende och blindade utredare och en kultur i ett laboratorium (labb) specialiserat på mykologi.

Bilder på naglarna och särskilt av den provtagna nageln togs. Förutom laboratorieresultaten gav två oberoende och förblindade hudläkare sin diagnos när de tittade på bilderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgien, 1190
        • CHU A Vésale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: förekomst av diabetes mellitus, typ 1 eller typ 2, ålder mellan 18 och 80 år, neuropati påvisad av en VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volt testad med en neurotesiometer (Horwell Scientific, London, Storbritannien) och en klinisk diagnos av onykomykos.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var en historia av psoriasis, systemisk antimykotikabehandling under året före inskrivningen, immunsuppression antingen genom sjukdom eller behandlingsinducerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vésale Hospital

Samarbetspartners

Janssen-Cilag Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle J DUMONT, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Första postat (Uppskatta)

5 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Onychomycosis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera