Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onychomycose: diagnose en prevalentie bij diabetische neuropathische patiënten

4 september 2007 bijgewerkt door: Vésale Hospital
De prevalentie van onychomycose bij diabetespatiënten is nog steeds een bediscussieerde vraag, evenals de beste manier om de ziekte te diagnosticeren. We hebben een prospectieve studie uitgevoerd om de prevalentie van onychomycose te beoordelen bij diabetische neuropathische (DN) patiënten die klinisch verdacht worden van deze ziekte en om de betrouwbaarheid van de diagnose van onychomycose te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van december 2000 tot januari 2005 volgden we 100 opeenvolgende diabetespatiënten, type 1 en type 2, die leden aan (DN). Bij aanvang beoordeelden we leeftijd, geslacht, medische geschiedenis en medicatie, voetongevoeligheid gedefinieerd door een vibratiewaarnemingsdrempel (VPT) >25 volt en onychomycose door klinische diagnose.

Er werden meerdere monsters genomen van de meest aangetaste nagel, vaak de grote teen. Er werd een kaliumhydroxide (KOH) test gedaan door 2 onafhankelijke en geblindeerde onderzoekers en een kweek in een laboratorium (lab) gespecialiseerd in mycologie.

Er zijn foto's gemaakt van de nagels en in het bijzonder van de bemonsterde nagel. Naast de laboratoriumuitslagen hebben twee onafhankelijke en geblindeerde dermatologen hun diagnose gesteld aan de hand van de foto's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, België, 1190
        • CHU A Vésale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren: aanwezigheid van diabetes mellitus, type 1 of type 2, leeftijd tussen 18 en 80 jaar, neuropathie aangetoond door een VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volt getest met een neurothesiometer (Horwell Scientific, London, UK) en een klinische diagnose van onychomycose.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren een voorgeschiedenis van psoriasis, systemische antischimmeltherapie gedurende het jaar voorafgaand aan de inschrijving, immunosuppressie door ziekte of door behandeling geïnduceerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vésale Hospital

Medewerkers

Janssen-Cilag Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle J DUMONT, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Onychomycosis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren