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Onicomicosi: diagnosi e prevalenza nei pazienti diabetici neuropatici

4 settembre 2007 aggiornato da: Vésale Hospital
La prevalenza dell'onicomicosi tra i pazienti diabetici è ancora una questione dibattuta così come il modo migliore per diagnosticare la malattia. Abbiamo condotto uno studio prospettico per valutare la prevalenza di onicomicosi nei pazienti diabetici neuropatici (DN) clinicamente sospettati di questa malattia e per valutare l'affidabilità della diagnosi di onicomicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal dicembre 2000 al gennaio 2005, abbiamo seguito 100 successivi pazienti diabetici, di tipo 1 e di tipo 2, affetti da (DN). Al basale abbiamo valutato l'età, il sesso, l'anamnesi e i farmaci, l'insensibilità del piede definita da una soglia di percezione delle vibrazioni (VPT) >25 volt e l'onicomicosi mediante diagnosi clinica.

Sono stati prelevati campioni multipli dell'unghia più colpita, spesso l'alluce. Un test di idrossido di potassio (KOH) è stato eseguito da 2 ricercatori indipendenti e in cieco e una coltura in un laboratorio (laboratorio) specializzato in micologia.

Sono state scattate foto delle unghie e in particolare dell'unghia campionata. Oltre ai risultati di laboratorio, due dermatologi indipendenti e in cieco hanno dato la loro diagnosi guardando le immagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Hainaut
      • Montigny-le-Tilleul, Hainaut, Belgio, 1190
        • CHU A Vésale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono stati: presenza di diabete mellito, tipo 1 o tipo 2, età compresa tra 18 e 80 anni, neuropatia dimostrata da una VPT (Vibration Perception Threshold) >25 volt testata con un neurotesiometro (Horwell Scientific, London, UK) e un test clinico diagnosi di onicomicosi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano una storia di psoriasi, terapia antimicotica sistemica durante l'anno precedente l'arruolamento, immunosoppressione per malattia o trattamento indotto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vésale Hospital

Collaboratori

Janssen-Cilag Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle J DUMONT, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • onychomycosis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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