La substitution orale de magnésium soulage-t-elle les crampes aux jambes induites par la grossesse ?
16 décembre 2013 mis à jour par: Oslo University Hospital
La substitution orale de magnésium soulage-t-elle les crampes aux jambes induites par le magnésium ?
Il s'agit d'un essai de traitement avec des comprimés contenant du magnésium pour les crampes aux jambes pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des femmes enceintes en bonne santé entre 18 et 36 semaines de grossesse souffrant de crampes aux jambes au moins deux fois par semaine ont été traitées avec des comprimés de magnésium ou un placebo pendant deux semaines, 120 mg x 3 par jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant des crampes récurrentes aux jambes (au moins deux fois par semaine).
- Pas de maladie selon certificat de santé. Un consentement de participation écrit doit être signé.
- Compétence linguistique exigée : Norvégien comme première langue. Durée de gestation supérieure à 17 semaines, inférieure à 36 semaines.
Critère d'exclusion:
- Grossesse gémellaire.
- Œdème.
- Pré-éclampsie.
- Supplémentation en magnésium au-delà du traitement d'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Supplémentation en comprimés de magnésium (1)
Nycoplus Magnésium" (120 mg x 3 par jour pendant 2 semaines)
|
120 mg x 3 ou placebo
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Supplémentation en comprimés placebo (2)
Placebo (3 fois par jour pendant 2 semaines)
|
120 mg x 3 ou placebo
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intensité et fréquence de la douleur
Délai: fin d'étude
|
fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2007
Première publication (Estimation)
5 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral magnesium in pregnance
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .