口服镁替代品可以缓解妊娠引起的腿部抽筋吗？
2013年12月16日 更新者：Oslo University Hospital
口服镁替代品可以缓解镁引起的腿部抽筋吗？
这是一项使用含镁药片治疗妊娠期腿部抽筋的试验。
研究概览
详细说明
怀孕 18 至 36 周且每周至少两次腿部抽筋的健康孕妇服用镁片或安慰剂治疗两周，每天 120 毫克 x 3 次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 反复腿部抽筋（每周至少两次）的孕妇。
- 根据健康证明没有疾病。 必须签署书面参与同意书。
- 语言能力要求：挪威语为第一语言。 妊娠期超过 17 周，小于 36 周。
排除标准：
- 双胞胎怀孕。
- 浮肿。
- 先兆子痫。
- 在试验治疗之外补充镁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：补镁片 (1)
Nycoplus 镁”（120 毫克 x 3 每天 2 周）
|
120 毫克 x 3 或安慰剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂片剂补充 (2)
安慰剂（每天 3 次，持续 2 周）
|
120 毫克 x 3 或安慰剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛强度和频率
大体时间：研究结束
|
研究结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Bohmer, MD、Aker Universituy Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月4日
首次发布 (估计)
2007年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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