Lindert eine orale Magnesiumsubstitution schwangerschaftsbedingte Beinkrämpfe?
16. Dezember 2013 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Lindert eine orale Magnesiumsubstitution durch Magnesium verursachte Beinkrämpfe?
Hierbei handelt es sich um einen Versuch zur Behandlung von Beinkrämpfen in der Schwangerschaft mit Magnesiumtabletten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde schwangere Frauen zwischen der 18. und 36. Schwangerschaftswoche, die mindestens zweimal pro Woche unter Beinkrämpfen litten, wurden zwei Wochen lang mit Magnesiumtabletten oder Placebo, 120 mg x 3 täglich, behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit wiederkehrenden Beinkrämpfen (mindestens zweimal pro Woche).
- Keine Krankheit laut Gesundheitszeugnis. Eine schriftliche Teilnahmeeinwilligung muss unterschrieben werden.
- Sprachkenntnisse erforderlich: Norwegisch als Muttersprache. Schwangerschaftsdauer mehr als 17 Wochen, weniger als 36 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Zwillingsschwangerschaft.
- Ödem.
- Präeklampsie.
- Magnesiumergänzung über die Probebehandlung hinaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nahrungsergänzung mit Magnesiumtabletten (1)
Nycoplus Magnesium“ (120 mg x 3 täglich für 2 Wochen)
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120 mg x 3 oder Placebo
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Placebo-Tablettenergänzung (2)
Placebo (3-mal täglich für 2 Wochen)
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120 mg x 3 oder Placebo
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzintensität und -häufigkeit
Zeitfenster: Ende des Studiums
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oral magnesium in pregnance
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