La sostituzione orale del magnesio allevia i crampi alle gambe indotti dalla gravidanza?
16 dicembre 2013 aggiornato da: Oslo University Hospital
La sostituzione orale del magnesio allevia i crampi alle gambe indotti dal magnesio?
Questa è una prova di trattamento con compresse contenenti magnesio per i crampi alle gambe in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne incinte sane tra le 18 e le 36 settimane di gravidanza che soffrivano di crampi alle gambe almeno due volte a settimana sono state trattate con compresse di magnesio o placebo per due settimane, 120 mg x 3 al giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con crampi alle gambe ricorrenti (almeno due volte a settimana).
- Nessuna malattia secondo certificato sanitario. Il consenso scritto alla partecipazione deve essere firmato.
- Capacità linguistiche richieste: norvegese come prima lingua. Durata della gestazione superiore a 17 settimane, inferiore a 36 settimane.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza gemellare.
- Edema.
- Preeclampsia.
- Integrazione di magnesio oltre il trattamento di prova.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Integratore di compresse di magnesio (1)
Nycoplus Magnesio" (120 mg x 3 al giorno per 2 settimane)
|
120 mg x 3 o placebo
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Integrazione con compresse di placebo (2)
Placebo (3 volte al giorno per 2 settimane)
|
120 mg x 3 o placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intensità e frequenza del dolore
Lasso di tempo: fine dello studio
|
fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oral magnesium in pregnance
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