Czy doustna substytucja magnezu łagodzi skurcze nóg wywołane ciążą?
16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Czy doustna substytucja magnezu łagodzi skurcze nóg wywołane magnezem?
Jest to próba leczenia tabletkami zawierającymi magnez na skurcze nóg w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowe kobiety w ciąży między 18 a 36 tygodniem ciąży, cierpiące na skurcze nóg co najmniej dwa razy w tygodniu, leczono tabletkami magnezu lub placebo przez dwa tygodnie, 120 mg x 3 dziennie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z nawracającymi skurczami nóg (przynajmniej 2 razy w tygodniu).
- Brak chorób zgodnie z książeczką zdrowia. Pisemna zgoda na udział musi być podpisana.
- Wymagana znajomość języka: norweski jako pierwszy język. Długość ciąży ponad 17 tygodni, mniej niż 36 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża bliźniacza.
- Obrzęk.
- Stan przedrzucawkowy.
- Suplementacja magnezu poza kuracją próbną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplementacja magnezem w tabletkach (1)
Nycoplus Magnez” (120 mg x 3 dziennie przez 2 tygodnie)
|
120 mg x 3 lub placebo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Suplementacja tabletki placebo (2)
Placebo (3 razy dziennie przez 2 tygodnie)
|
120 mg x 3 lub placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność i częstotliwość bólu
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oral magnesium in pregnance
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .