Verlicht orale magnesiumvervanging door zwangerschap veroorzaakte krampen in de benen?
16 december 2013 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Verlicht orale magnesiumvervanging door magnesium veroorzaakte krampen in de benen?
Dit is een proefbehandeling met magnesiumhoudende tabletten voor krampen in de benen tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde zwangere vrouwen tussen 18 en 36 weken zwangerschap die minstens twee keer per week last hadden van krampen in de benen, werden gedurende twee weken behandeld met magnesiumtabletten of placebo, 120 mg x 3 per dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met terugkerende beenkrampen (minstens twee keer per week).
- Geen ziekte volgens gezondheidscertificaat. Schriftelijke toestemming voor deelname moet worden ondertekend.
- Taalvaardigheid vereist: Noors als eerste taal. Draagtijd langer dan 17 weken, minder dan 36 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Tweeling zwangerschap.
- Oedeem.
- Pre-eclampsie.
- Magnesiumsuppletie na de proefbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Suppletie van magnesiumtabletten (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 dagelijks gedurende 2 weken)
|
120 mg x 3 of placebo
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo tablet suplementatie (2)
Placebo (3 keer per dag gedurende 2 weken)
|
120 mg x 3 of placebo
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit en -frequentie
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oral magnesium in pregnance
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .