Lindrar oral magnesiumsubstitution graviditetsinducerade benkramper?
16 december 2013 uppdaterad av: Oslo University Hospital
Lindrar oral magnesiumsubstitution magnesiuminducerad benkramper?
Detta är ett försök med behandling med tabletter som innehåller magnesium för benkramper under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska gravida kvinnor mellan 18 och 36 graviditetsveckor som lider av benkramper minst två gånger i veckan behandlades med magnesiumtabletter eller placebo under två veckor, 120 mg x 3 dagligen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med återkommande benkramper (minst två gånger i veckan).
- Ingen sjukdom enligt hälsointyg. Skriftligt deltagande samtycke måste undertecknas.
- Språklig förmåga efterfrågad: norska som första språk. Dräktighetslängd mer än 17 veckor, mindre än 36 veckor.
Exklusions kriterier:
- Tvillinggraviditet.
- Ödem.
- Havandeskapsförgiftning.
- Magnesiumtillskott utöver provbehandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Magnesiumtabletttillskott (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 dagligen i 2 veckor)
|
120 mg x 3 eller placebo
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebotabletttillskott (2)
Placebo (3 gånger dagligen i 2 veckor)
|
120 mg x 3 eller placebo
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtans intensitet och frekvens
Tidsram: slutet av studien
|
slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2007
Första postat (Uppskatta)
5 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oral magnesium in pregnance
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .