Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindrer oral magnesiumsubstitution graviditetsinducerede benkramper?

16. december 2013 opdateret af: Oslo University Hospital

Lindrer oral magnesiumsubstitution magnesiuminducerede benkramper?

Dette er et forsøg med behandling med tabletter indeholdende magnesium til kramper i benene under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske gravide kvinder mellem 18 og 36 uger af graviditeten, der lider af kramper i benene mindst to gange om ugen, blev behandlet med magnesiumtabletter eller placebo i to uger, 120 mg x 3 dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med tilbagevendende benkramper (mindst to gange om ugen).
  • Ingen sygdom ifølge sundhedscertifikat. Skriftligt samtykke til deltagelse skal underskrives.
  • Sproglige evner efterspurgt: Norsk som førstesprog. Drægtighedslængde mere end 17 uger, mindre end 36 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingegraviditet.
  • Ødem.
  • Præeklampsi.
  • Magnesiumtilskud ud over forsøgsbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium tablet tilskud (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 dagligt i 2 uger)
Medicin: "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 dagligt i 2 uger)
120 mg x 3 eller placebo
Andre navne:
  • Placebo tabletter
  • Nycoplus Magnesium tabletter(R)
Placebo komparator: Placebo-tablettilskud (2)
Placebo (3 gange dagligt i 2 uger)
Medicin: "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 dagligt i 2 uger)
120 mg x 3 eller placebo
Andre navne:
  • Placebo tabletter
  • Nycoplus Magnesium tabletter(R)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og hyppighed
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Takeda Nycomed
Sykehuset Asker og Baerum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (Skøn)

5. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oral magnesium in pregnance

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 dagligt i 2 uger)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner