Облегчает ли пероральная замена магния судороги ног, вызванные беременностью?
16 декабря 2013 г. обновлено: Oslo University Hospital
Облегчает ли пероральная замена магния судороги ног, вызванные магнием?
Это испытание лечения судорог ног во время беременности таблетками, содержащими магний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые беременные женщины в возрасте от 18 до 36 недель беременности, страдающие судорогами в ногах не менее двух раз в неделю, принимали таблетки магния или плацебо в течение двух недель по 120 мг x 3 раза в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с рецидивирующими судорогами ног (не менее двух раз в неделю).
- Отсутствие болезней согласно медицинскому сертификату. Письменное согласие на участие должно быть подписано.
- Требуются лингвистические способности: норвежский как родной язык. Срок беременности более 17 недель, менее 36 недель.
Критерий исключения:
- Двойная беременность.
- Отек.
- Преэклампсия.
- Добавки магния после пробного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Добавка магния в таблетках (1)
Никоплюс Магний» (120 мг х 3 раза в день в течение 2 недель)
|
120 мг x 3 или плацебо
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо в таблетках (2)
Плацебо (3 раза в день в течение 2 недель)
|
120 мг x 3 или плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность и частота боли
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oral magnesium in pregnance
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .