Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindrer oral magnesiumsubstitusjon graviditetsinduserte leggkramper?

16. desember 2013 oppdatert av: Oslo University Hospital

Lindrer oral magnesiumsubstitusjon magnesiuminduserte leggkramper?

Dette er en utprøving av behandling med tabletter som inneholder magnesium for leggkramper i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske gravide kvinner mellom 18 og 36 uker av svangerskapet som lider av leggkramper minst to ganger i uken ble behandlet med magnesiumtabletter eller placebo i to uker, 120 mg x 3 daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med tilbakevendende leggkramper (minst to ganger i uken).
  • Ingen sykdom iht helseattest. Skriftlig deltakersamtykke må signeres.
  • Språklige evner etterspurt: Norsk som førstespråk. Svangerskapslengde mer enn 17 uker, mindre enn 36 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillinggraviditet.
  • Ødem.
  • Svangerskapsforgiftning.
  • Magnesiumtilskudd utover prøvebehandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumtabletttilskudd (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 daglig i 2 uker)
Legemiddel: "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 daglig i 2 uker)
120 mg x 3 eller placebo
Andre navn:
  • Placebotabletter
  • Nycoplus Magnesium tabletter(R)
Placebo komparator: Placebo-tabletttilskudd (2)
Placebo (3 ganger daglig i 2 uker)
Legemiddel: "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 daglig i 2 uker)
120 mg x 3 eller placebo
Andre navn:
  • Placebotabletter
  • Nycoplus Magnesium tabletter(R)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og frekvens
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Takeda Nycomed
Sykehuset Asker og Baerum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oral magnesium in pregnance

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 daglig i 2 uker)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere