¿La sustitución oral de magnesio alivia los calambres en las piernas inducidos por el embarazo?
16 de diciembre de 2013 actualizado por: Oslo University Hospital
¿La sustitución oral de magnesio alivia los calambres en las piernas inducidos por el magnesio?
Este es un ensayo de tratamiento con tabletas que contienen magnesio para los calambres en las piernas durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mujeres embarazadas sanas entre 18 y 36 semanas de embarazo que padecían calambres en las piernas al menos dos veces por semana fueron tratadas con tabletas de magnesio o placebo durante dos semanas, 120 mg x 3 al día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con calambres recurrentes en las piernas (al menos dos veces por semana).
- Ninguna enfermedad según certificado de salud. Se debe firmar el consentimiento de participación por escrito.
- Capacidad lingüística exigida: noruego como primera lengua. Duración de la gestación más de 17 semanas, menos de 36 semanas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo gemelar.
- Edema.
- Preeclampsia.
- Suplementos de magnesio más allá del tratamiento de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Suplemento de tabletas de magnesio (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 al día durante 2 semanas)
|
120 mg x 3 o placebo
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Suplementación con tabletas de placebo (2)
Placebo (3 veces al día durante 2 semanas)
|
120 mg x 3 o placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad y frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral magnesium in pregnance
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