- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00527839
특수외과병원 어깨관절성형 코호트
2026년 2월 11일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
인공관절 전치환술의 임상적, 경제적 결과에 대한 전향적 평가: HSS 견관절 치환술 코호트
전체 관절 교체는 지난 50년 동안 개발된 가장 성공적인 의료 기기 중 일부입니다. 이를 통해 수백만 명의 사람들이 최소한의 위험으로 걸을 수 있고 통증이 없는 상태를 유지할 수 있습니다. 2002년에 미국에서 200,000건 이상의 전체 고관절 교체, 350,000건의 무릎 전체 교체, 25,000건의 전체 또는 부분 어깨 교체가 수행되었습니다(HCUP 데이터). 미래의 사용은 훨씬 더 높아질 것입니다. 2020년까지 선진국의 65세 이상 인구는 71% 증가할 것으로 추정됩니다. 기존 연구는 장기적인 결과를 평가하기 위한 적절한 전향적 데이터를 제공하지 않습니다.
HSS는 어깨 전치환술을 포함한 전치환술 분야의 세계적 리더입니다. 그러나 여기에는 어깨를 교체한 환자에 대한 체계적인 추적이나 평가가 없다.
이 연구의 목적은 HSS 인공관절 전치환술의 전향적 코호트를 설정하여 결과의 예측 변수, 실패 원인을 평가하고 시간이 지남에 따라 환자의 결과를 지속적으로 평가할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Marx, MD
- 전화번호: 212-606-1645
- 이메일: marxr@hss.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anthony Finocchiaro, BA
- 전화번호: (212)774 - 7524
- 이메일: finocchiaroa@hss.edu
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Hospital for Special Surgery
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연락하다:
- Kaitlyn Lillemoe
- 이메일: lillemoek@hss.edu
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연락하다:
- Gina Aharonoff
- 전화번호: 646-797-8904
- 이메일: aharonoffg@hss.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 어깨 전치환술을 받는 모든 환자에게 참여할 것을 요청할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 HSS에서 인공관절 전치환술을 받고 있는 자
제외 기준:
- 다른 제외 기준은 없습니다. 임산부는 설문지 작성만 포함하는 비간섭 연구이므로 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자보고 결과 측정 (PROM)
기간: AT 기준, 6 개월, 1 년, 2 년, 5 년 및 10 년 컬렉션
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환자는 1 년, 2 년, 5 년, 10 년 후속 시점에 결과 (PROM)를보고했습니다.
이 정보는 자체 개별적으로 정의 된 결과와 함께 향후 연구 연구에서 사용하기 위해 수집 및 유지 될 것입니다.
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AT 기준, 6 개월, 1 년, 2 년, 5 년 및 10 년 컬렉션
|
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작동 내 데이터
기간: 0 일의 데이터 수집 (수술 날짜)
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외과 의사는 데이터를보고했습니다
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0 일의 데이터 수집 (수술 날짜)
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|
인구 통계 학적 데이터
기간: AT 기준, 6 개월, 1 년, 2 년, 5 년 및 10 년 컬렉션
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환자 정보 및 인구 통계 데이터 수집
|
AT 기준, 6 개월, 1 년, 2 년, 5 년 및 10 년 컬렉션
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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어깨 관절 성형술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병