Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykehus for spesialkirurgi Skulderprotese-kohort

11. februar 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Prospektiv evaluering av de kliniske og økonomiske resultatene av total ledderstatning: HSS skulderarthroplasty-kohort

Totale ledderstatninger er noen av de mest vellykkede medisinske enhetene utviklet i løpet av de siste femti årene. De gjør det mulig for millioner av mennesker å forbli ambulerende og smertefri, med minimal risiko. I 2002 ble over 200 000 totale hofteproteser, 350 000 totale kneproteser og 25 000 totale eller delvise skulderproteser utført i USA (HCUP-data). Fremtidig bruk vil sannsynligvis være enda høyere: det anslås at innen år 2020 vil befolkningen på 65 år og over i utviklede land øke med 71 %. Eksisterende studier gir ikke tilstrekkelige prospektive data for å evaluere langsiktige resultater.

HSS er verdensledende innen total leddprotese inkludert total skulderprotese. Det er imidlertid ingen systematisk oppfølging eller evaluering av pasienter som får skiftet skuldre her.

Hensikten med denne studien er å etablere en prospektiv kohort av HSS total skulderprotese for å evaluere prediktorer for utfall, årsaker til svikt og for å tillate kontinuerlig evaluering av resultatene til våre pasienter over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Marx, MD
  • Telefonnummer: 212-606-1645
  • E-post: marxr@hss.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil be alle pasienter som gjennomgår en total skulderprotese om å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og gjennomgår total skulderprotese ved HSS

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre eksklusjonskriterier. Gravide kvinner er kvalifisert for registeret da dette er en ikke-intervensjonsstudie som kun innebærer å fylle ut spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte utfallstiltak (PROMS)
Tidsramme: Samling av ved baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Pasienten rapporterte utfall (PROMS) etter 1 år, 2 år, 5 år, 10 års oppfølgingstidspoeng. Denne informasjonen vil bli samlet og vedlikeholdt for bruk i fremtidige forskningsstudier med sine egne individuelt definerte utfall.
Samling av ved baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Intra operative data
Tidsramme: Innsamling av data på dag 0 (operasjonsdato)
Kirurgen rapporterte data
Innsamling av data på dag 0 (operasjonsdato)
Demografiske data
Tidsramme: Samling av ved baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Innsamling av pasientinformasjon og demografiske data
Samling av ved baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Antatt)

11. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere