Szpital dla Kohorty Chirurgii Specjalnej Artroplastyki Barku
Prospektywna ocena klinicznych i ekonomicznych wyników całkowitej wymiany stawu: kohorta HSS do alloplastyki stawu barkowego
Całkowite protezy stawów to jedne z najbardziej udanych urządzeń medycznych opracowanych w ciągu ostatnich pięćdziesięciu lat. Umożliwiają milionom ludzi chodzenie bez bólu, przy minimalnym ryzyku. W 2002 roku w Stanach Zjednoczonych wykonano ponad 200 000 całkowitych protez stawu biodrowego, 350 000 całkowitych protez stawu kolanowego i 25 000 całkowitych lub częściowych protez barku (dane HCUP). Przyszłe zużycie prawdopodobnie będzie jeszcze większe: szacuje się, że do roku 2020 populacja 65 lat i więcej w krajach rozwiniętych wzrośnie o 71%. Istniejące badania nie dostarczają odpowiednich prospektywnych danych do oceny długoterminowych wyników.
HSS jest światowym liderem w całkowitej alloplastyce stawu, w tym całkowitej alloplastyce stawu ramiennego. Jednak nie ma tutaj systematycznej obserwacji ani oceny pacjentów, którzy mają wszczepione stawy barkowe.
Celem tego badania jest ustalenie prospektywnej kohorty alloplastyki stawu ramiennego HSS w celu oceny czynników prognostycznych wyniku, przyczyn niepowodzeń oraz umożliwienia bieżącej oceny wyników naszych pacjentów w czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Marx, MD
- Numer telefonu: 212-606-1645
- E-mail: marxr@hss.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anthony Finocchiaro, BA
- Numer telefonu: (212)774 - 7524
- E-mail: finocchiaroa@hss.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-mail: lillemoek@hss.edu
-
Kontakt:
- Gina Aharonoff
- Numer telefonu: 646-797-8904
- E-mail: aharonoffg@hss.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej i przechodzi całkowitą alloplastykę stawu barkowego w HSS
Kryteria wyłączenia:
- Brak innych kryteriów wykluczenia. Kobiety w ciąży kwalifikują się do rejestru, ponieważ jest to badanie nieinterwencyjne, które obejmuje jedynie wypełnienie kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłosił miary wyników (Prom)
Ramy czasowe: Kolekcja na początku, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
|
Pacjent zgłosił wyniki (Prom) na 1 rok, 2 lata, 5 lat, 10-letni czas obserwacji.
Informacje te zostaną zebrane i utrzymywane do wykorzystania w przyszłych badaniach z własnymi indywidualnie określonymi wynikami.
|
Kolekcja na początku, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
|
|
Dane wewnątrz działające
Ramy czasowe: Zbieranie danych w dniu 0 (data operacji)
|
Surgeon zgłosił dane
|
Zbieranie danych w dniu 0 (data operacji)
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Kolekcja na początku, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
|
Zbieranie informacji pacjentów i danych demograficznych
|
Kolekcja na początku, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 5 lat i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka barku
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo