- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00527839
Больница специальной хирургии Когорта эндопротезирования плечевого сустава
Проспективная оценка клинико-экономических результатов тотального эндопротезирования суставов: когорта эндопротезирования плечевого сустава HSS
Полная замена суставов является одним из самых успешных медицинских устройств, разработанных за последние пятьдесят лет. Они позволяют миллионам людей оставаться амбулаторными и безболезненными с минимальным риском. В 2002 г. в Соединенных Штатах было выполнено более 200 000 полных замен тазобедренного сустава, 350 000 полных замен коленного сустава и 25 000 полных или частичных замен плечевого сустава (данные HCUP). Будущее использование, вероятно, будет еще выше: по оценкам, к 2020 году население 65 лет и старше в развитых странах увеличится на 71%. Существующие исследования не предоставляют достаточных проспективных данных для оценки долгосрочных результатов.
HSS является мировым лидером в области тотального эндопротезирования суставов, включая тотальное эндопротезирование плечевого сустава. Тем не менее, здесь нет систематического наблюдения или оценки пациентов, перенесших операцию по замене плечевого сустава.
Целью этого исследования является создание проспективной когорты тотального эндопротезирования плечевого сустава с помощью HSS для оценки предикторов исхода, причин неудачи и обеспечения постоянной оценки результатов наших пациентов с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Marx, MD
- Номер телефона: 212-606-1645
- Электронная почта: marxr@hss.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anthony Finocchiaro, BA
- Номер телефона: (212)774 - 7524
- Электронная почта: finocchiaroa@hss.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Hospital for Special Surgery
-
Контакт:
- Kaitlyn Lillemoe
- Электронная почта: lillemoek@hss.edu
-
Контакт:
- Gina Aharonoff
- Номер телефона: 646-797-8904
- Электронная почта: aharonoffg@hss.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, которым проводится тотальное эндопротезирование плечевого сустава в HSS
Критерий исключения:
- Отсутствие других критериев исключения. Беременные женщины имеют право на участие в реестре, поскольку это неинтервенционное исследование, которое включает только заполнение вопросников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о результате показателей (PROM)
Временное ограничение: Сбор на базовом уровне, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
|
Пациент сообщил о результатах (выпускные выпускные) через 1 год, 2 года, 5 лет, 10 лет последующего времени.
Эта информация будет собрана и поддерживается для использования в будущих исследованиях с их собственными индивидуально определенными результатами.
|
Сбор на базовом уровне, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
|
|
Внутренние оперативные данные
Временное ограничение: Сбор данных в день 0 (дата хирургии)
|
Хирург сообщил данные
|
Сбор данных в день 0 (дата хирургии)
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: Сбор на базовом уровне, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
|
Сбор информации о пациентах и демографических данных
|
Сбор на базовом уровне, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .