Cohorte de artroplastia de hombro del Hospital for Special Surgery
Evaluación prospectiva de los resultados clínicos y económicos del reemplazo total de articulación: cohorte de artroplastia de hombro HSS
Los reemplazos totales de articulaciones son algunos de los dispositivos médicos más exitosos desarrollados en los últimos cincuenta años. Permiten que millones de personas permanezcan ambulatorias y sin dolor, con un riesgo mínimo. En 2002, se realizaron en los Estados Unidos más de 200 000 reemplazos totales de cadera, 350 000 reemplazos totales de rodilla y 25 000 reemplazos totales o parciales de hombro (datos HCUP). Es probable que el uso futuro sea aún mayor: se estima que para el año 2020, la población de 65 años o más en los países desarrollados aumentará en un 71 %. Los estudios existentes no proporcionan datos prospectivos adecuados para evaluar los resultados a largo plazo.
HSS es líder mundial en reemplazo total de articulaciones, incluida la artroplastia total de hombro. Sin embargo, no existe un seguimiento o evaluación sistemáticos de los pacientes a los que se les reemplazan los hombros aquí.
El propósito de este estudio es establecer una cohorte prospectiva de artroplastia total de hombro con HSS para evaluar los predictores de resultado, las causas del fracaso y permitir la evaluación continua de los resultados de nuestros pacientes a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Marx, MD
- Número de teléfono: 212-606-1645
- Correo electrónico: marxr@hss.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anthony Finocchiaro, BA
- Número de teléfono: (212)774 - 7524
- Correo electrónico: finocchiaroa@hss.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Hospital for Special Surgery
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Contacto:
- Kaitlyn Lillemoe
- Correo electrónico: lillemoek@hss.edu
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Contacto:
- Gina Aharonoff
- Número de teléfono: 646-797-8904
- Correo electrónico: aharonoffg@hss.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y sometidos a una artroplastia total de hombro en HSS
Criterio de exclusión:
- Ningún otro criterio de exclusión. Las mujeres embarazadas son elegibles para el registro ya que este es un estudio no intervencionista que solo implica el llenado de cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente informó medidas de resultado (PROM)
Periodo de tiempo: Colección de al inicio, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
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Los pacientes informaron resultados (PROM) a los puntos de tiempo de seguimiento de 1 año, 2 años, 5 años y 10 años.
Esta información se recopilará y mantendrá para su uso en futuros estudios de investigación con sus propios resultados definidos individualmente.
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Colección de al inicio, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
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Datos intra operativos
Periodo de tiempo: Recopilación de datos en el día 0 (fecha de cirugía)
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Datos informados del cirujano
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Recopilación de datos en el día 0 (fecha de cirugía)
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Colección de al inicio, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
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Recopilación de información del paciente y datos demográficos
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Colección de al inicio, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .