Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospital for Specialkirurgi Skulder Artroplastik kohorte

11. februar 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Prospektiv evaluering af de kliniske og økonomiske resultater af total ledudskiftning: HSS skulderarthroplastik-kohorte

Totale ledudskiftninger er nogle af de mest succesrige medicinske anordninger, der er udviklet i løbet af de sidste halvtreds år. De gør det muligt for millioner af mennesker at forblive ambulerende og smertefri med minimal risiko. I 2002 blev der udført over 200.000 samlede hofteudskiftninger, 350.000 samlede knæudskiftninger og 25.000 samlede eller delvise skulderudskiftninger i USA (HCUP-data). Fremtidig brug vil sandsynligvis være endnu højere: det anslås, at i år 2020 vil befolkningen på 65 år og derover i udviklede lande stige med 71 %. Eksisterende undersøgelser giver ikke tilstrækkelige prospektive data til at evaluere langsigtede resultater.

HSS er en af ​​verdens førende inden for total ledderstatning, herunder total skulderplastik. Der er dog ingen systematisk opfølgning eller evaluering af patienter, der får skiftet skuldre her.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en prospektiv kohorte af HSS total skulderplastik for at evaluere prædiktorer for udfald, årsager til svigt og for at tillade løbende evaluering af vores patienters resultater over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Marx, MD
  • Telefonnummer: 212-606-1645
  • E-mail: marxr@hss.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil bede alle patienter, der gennemgår en total skulderprotese om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og gennemgår total skulderplastik på HSS

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre udelukkelseskriterier. Gravide kvinder er berettigede til registret, da dette er en ikke-interventionsundersøgelse, som kun involverer udfyldelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede resultatmål (PROMS)
Tidsramme: Samling af på baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Patienten rapporterede resultater (PROMS) efter 1 år, 2 år, 5 år, 10 år opfølgende tidspunkter. Disse oplysninger indsamles og vedligeholdes til brug i fremtidige forskningsundersøgelser med deres egne individuelt definerede resultater.
Samling af på baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Intra operative data
Tidsramme: Indsamling af data på dag 0 (operationens dato)
Kirurg rapporterede data
Indsamling af data på dag 0 (operationens dato)
Demografiske data
Tidsramme: Samling af på baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Indsamling af patientinformation og demografiske data
Samling af på baseline, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Anslået)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner