Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie Schouderartroplastiek Cohort
Prospectieve evaluatie van de klinische en economische resultaten van totale gewrichtsvervanging: cohort HSS-schouderartroplastiek
Totale gewrichtsvervangingen behoren tot de meest succesvolle medische hulpmiddelen die de afgelopen vijftig jaar zijn ontwikkeld. Ze stellen miljoenen mensen in staat om ambulant en pijnvrij te blijven, met minimaal risico. In 2002 werden meer dan 200.000 totale heupvervangingen, 350.000 totale knievervangingen en 25.000 totale of gedeeltelijke schoudervervangingen uitgevoerd in de Verenigde Staten (HCUP-gegevens). Het toekomstig gebruik zal waarschijnlijk nog hoger zijn: naar schatting zal tegen het jaar 2020 de bevolking van 65 jaar en ouder in ontwikkelde landen met 71% toenemen. Bestaande onderzoeken bieden onvoldoende prospectieve gegevens om langetermijnresultaten te evalueren.
HSS is een wereldleider op het gebied van totale gewrichtsvervanging inclusief totale schouderartroplastiek. Er is echter geen systematische opvolging of evaluatie van patiënten die hier hun schouders laten vervangen.
Het doel van deze studie is om een prospectief cohort van HSS totale schouderartroplastiek op te zetten om voorspellers van uitkomst, oorzaken van falen te evalueren en om doorlopende evaluatie van de resultaten van onze patiënten in de loop van de tijd mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Robert Marx, MD
- Telefoonnummer: 212-606-1645
- E-mail: marxr@hss.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Anthony Finocchiaro, BA
- Telefoonnummer: (212)774 - 7524
- E-mail: finocchiaroa@hss.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Hospital for Special Surgery
-
Contact:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-mail: lillemoek@hss.edu
-
Contact:
- Gina Aharonoff
- Telefoonnummer: 646-797-8904
- E-mail: aharonoffg@hss.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en een totale schouderprothese ondergaan bij HSS
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere uitsluitingscriteria. Zwangere vrouwen komen in aanmerking voor de registratie aangezien dit een niet-interventioneel onderzoek is waarbij alleen vragenlijsten worden ingevuld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (proms)
Tijdsspanne: Verzameling van bij baseline, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
|
Patiënt rapporteerde resultaten (PROMS) op 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar follow-up tijdstippen.
Deze informatie zal worden verzameld en onderhouden voor gebruik in toekomstige onderzoeksstudies met hun eigen individueel gedefinieerde resultaten.
|
Verzameling van bij baseline, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
|
|
Intra -operatieve gegevens
Tijdsspanne: Verzameling van gegevens op dag 0 (datum van chirurgie)
|
Chirurg rapporteerde gegevens
|
Verzameling van gegevens op dag 0 (datum van chirurgie)
|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: Verzameling van bij baseline, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
|
Het verzamelen van patiëntinformatie en demografische gegevens
|
Verzameling van bij baseline, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .