Coorte de artroplastia de ombro do hospital para cirurgias especiais
Avaliação Prospectiva dos Resultados Clínicos e Econômicos da Substituição Total da Articulação: Coorte de Artroplastia de Ombro HSS
As substituições totais de articulações são alguns dos dispositivos médicos mais bem-sucedidos desenvolvidos nos últimos cinquenta anos. Eles permitem que milhões de pessoas permaneçam ambulatoriais e sem dor, com risco mínimo. Em 2002, mais de 200.000 substituições totais do quadril, 350.000 substituições totais do joelho e 25.000 substituições totais ou parciais do ombro foram realizadas nos Estados Unidos (dados HCUP). O uso futuro provavelmente será ainda maior: estima-se que, até o ano de 2020, a população de 65 anos ou mais nos países desenvolvidos aumentará em 71%. Os estudos existentes não fornecem dados prospectivos adequados para avaliar os resultados a longo prazo.
A HSS é líder mundial em substituição total da articulação, incluindo artroplastia total do ombro. No entanto, não há acompanhamento ou avaliação sistemática dos pacientes que tiveram seus ombros substituídos aqui.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma coorte prospectiva de artroplastia total de ombro HSS para avaliar preditores de resultado, causas de falha e permitir a avaliação contínua dos resultados de nossos pacientes ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Marx, MD
- Número de telefone: 212-606-1645
- E-mail: marxr@hss.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anthony Finocchiaro, BA
- Número de telefone: (212)774 - 7524
- E-mail: finocchiaroa@hss.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
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Contato:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-mail: lillemoek@hss.edu
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Contato:
- Gina Aharonoff
- Número de telefone: 646-797-8904
- E-mail: aharonoffg@hss.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais e submetidos a artroplastia total do ombro no HSS
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério de exclusão. As mulheres grávidas são elegíveis para o registro, pois este é um estudo não intervencional que envolve apenas o preenchimento de questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de desfecho relatadas pelo paciente (PROMs)
Prazo: Coleção de linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
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O paciente relatou resultados (PROMs) em 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos de acompanhamento.
Essas informações serão coletadas e mantidas para uso em futuros estudos com seus próprios resultados definidos individualmente.
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Coleção de linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
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Dados intra -operatórios
Prazo: Coleção de dados no dia 0 (data da cirurgia)
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Cirurgião relatou dados
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Coleção de dados no dia 0 (data da cirurgia)
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Dados demográficos
Prazo: Coleção de linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
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Coleta de informações do paciente e dados demográficos
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Coleção de linha de base, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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