Nemocnice pro speciální chirurgii ramenní artroplastiky kohorta
Prospektivní hodnocení klinických a ekonomických výsledků totální kloubní náhrady: kohorta HSS ramenní artroplastiky
Totální kloubní náhrady jsou jedny z nejúspěšnějších zdravotnických prostředků vyvinutých za posledních padesát let. Umožňují milionům lidí zůstat ambulantně a bez bolesti s minimálním rizikem. V roce 2002 bylo ve Spojených státech provedeno více než 200 000 totálních náhrad kyčelního kloubu, 350 000 totálních náhrad kolenního kloubu a 25 000 totálních nebo částečných náhrad ramene (údaje HCUP). Budoucí využití bude pravděpodobně ještě vyšší: odhaduje se, že do roku 2020 se počet obyvatel ve věku 65 let a více ve vyspělých zemích zvýší o 71 %. Stávající studie neposkytují adekvátní prospektivní data pro hodnocení dlouhodobých výsledků.
HSS je světovým lídrem v oblasti totálních kloubních náhrad včetně totální endoprotézy ramene. Nedochází však k systematickému sledování či hodnocení pacientů, kteří zde mají vyměněná ramena.
Účelem této studie je vytvořit prospektivní kohortu HSS totální endoprotézy ramene, aby bylo možné vyhodnotit prediktory výsledku, příčiny selhání a umožnit průběžné hodnocení výsledků našich pacientů v čase.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Marx, MD
- Telefonní číslo: 212-606-1645
- E-mail: marxr@hss.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anthony Finocchiaro, BA
- Telefonní číslo: (212)774 - 7524
- E-mail: finocchiaroa@hss.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-mail: lillemoek@hss.edu
-
Kontakt:
- Gina Aharonoff
- Telefonní číslo: 646-797-8904
- E-mail: aharonoffg@hss.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší a podstupující totální endoprotézu ramene na HSS
Kritéria vyloučení:
- Žádná další kritéria vyloučení. Do registru se mohou přihlásit těhotné ženy, protože se jedná o neintervenční studii, která zahrnuje pouze vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření výsledků pacientů (PROMS)
Časové okno: Sbírka na začátku, 6 měsíců, 1 rok, 2 rok, 5 let a 10 let
|
Výsledky pacienta (PROM) za 1 rok, 2 rok, 5 let, 10 let sledovací časové body.
Tyto informace budou shromažďovány a udržovány pro použití v budoucích výzkumných studiích s jejich vlastními individuálně definovanými výsledky.
|
Sbírka na začátku, 6 měsíců, 1 rok, 2 rok, 5 let a 10 let
|
|
Intra operativní data
Časové okno: Shromažďování údajů v den 0 (datum chirurgického zákroku)
|
Chirurg hlásil údaje
|
Shromažďování údajů v den 0 (datum chirurgického zákroku)
|
|
Demografická data
Časové okno: Sbírka na začátku, 6 měsíců, 1 rok, 2 rok, 5 let a 10 let
|
Shromažďování informací o pacientech a demografických údajů
|
Sbírka na začátku, 6 měsíců, 1 rok, 2 rok, 5 let a 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .