Hôpital pour la cohorte d'arthroplastie de l'épaule en chirurgie spéciale
Évaluation prospective des résultats cliniques et économiques de l'arthroplastie totale : cohorte d'arthroplastie de l'épaule HSS
Les arthroplasties totales font partie des dispositifs médicaux les plus performants développés au cours des cinquante dernières années. Ils permettent à des millions de personnes de rester ambulatoires et sans douleur, avec un risque minimal. En 2002, plus de 200 000 arthroplasties totales de la hanche, 350 000 arthroplasties totales du genou et 25 000 arthroplasties totales ou partielles de l'épaule ont été réalisées aux États-Unis (données HCUP). L'utilisation future sera probablement encore plus élevée : on estime que d'ici 2020, la population de 65 ans et plus dans les pays développés augmentera de 71 %. Les études existantes ne fournissent pas de données prospectives adéquates pour évaluer les résultats à long terme.
HSS est un leader mondial dans le remplacement total des articulations, y compris l'arthroplastie totale de l'épaule. Cependant, il n'y a pas de suivi ou d'évaluation systématique des patients qui ont remplacé leurs épaules ici.
Le but de cette étude est d'établir une cohorte prospective d'arthroplasties totales d'épaule HSS afin d'évaluer les facteurs prédictifs de résultat, les causes d'échec et de permettre une évaluation continue des résultats de nos patients au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Marx, MD
- Numéro de téléphone: 212-606-1645
- E-mail: marxr@hss.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anthony Finocchiaro, BA
- Numéro de téléphone: (212)774 - 7524
- E-mail: finocchiaroa@hss.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Hospital for Special Surgery
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Contact:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-mail: lillemoek@hss.edu
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Contact:
- Gina Aharonoff
- Numéro de téléphone: 646-797-8904
- E-mail: aharonoffg@hss.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus et subissant une arthroplastie totale de l'épaule au HSS
Critère d'exclusion:
- Aucun autre critère d'exclusion. Les femmes enceintes sont éligibles au registre car il s'agit d'une étude non interventionnelle qui consiste uniquement à remplir des questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures des résultats ont signalé le patient (PROM)
Délai: Collection de la ligne de base, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans
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Le patient a signalé des résultats (PROM) à 1 an, 2 ans, 5 ans, 10 ans de temps de suivi.
Ces informations seront collectées et maintenues pour être utilisées dans de futures études de recherche avec leurs propres résultats définis individuellement.
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Collection de la ligne de base, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans
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Données intra opératoires
Délai: Collecte de données le jour 0 (date de chirurgie)
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Le chirurgien a rapporté des données
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Collecte de données le jour 0 (date de chirurgie)
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Données démographiques
Délai: Collection de la ligne de base, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans
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Collecte d'informations sur les patients et de données démographiques
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Collection de la ligne de base, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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