Ospedale per la coorte di artroplastica della spalla di chirurgia speciale
Valutazione prospettica dei risultati clinici ed economici della sostituzione articolare totale: coorte di artroplastica della spalla HSS
Le protesi articolari totali sono alcuni dei dispositivi medici di maggior successo sviluppati negli ultimi cinquant'anni. Consentono a milioni di persone di rimanere deambulanti e senza dolore, con un rischio minimo. Nel 2002, negli Stati Uniti sono state eseguite oltre 200.000 protesi totali dell'anca, 350.000 protesi totali del ginocchio e 25.000 protesi totali o parziali della spalla (dati HCUP). L'utilizzo futuro sarà probabilmente ancora più elevato: si stima che entro il 2020 la popolazione dai 65 anni in su nei paesi sviluppati aumenterà del 71%. Gli studi esistenti non forniscono dati prospettici adeguati per valutare i risultati a lungo termine.
HSS è leader mondiale nella sostituzione totale dell'articolazione, compresa l'artroplastica totale della spalla. Tuttavia, non esiste un follow-up o una valutazione sistematici dei pazienti a cui viene sostituita la spalla qui.
Lo scopo di questo studio è stabilire una coorte prospettica di artroplastica totale di spalla HSS per valutare i predittori di esito, le cause di fallimento e per consentire una valutazione continua dei risultati dei nostri pazienti nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert Marx, MD
- Numero di telefono: 212-606-1645
- Email: marxr@hss.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anthony Finocchiaro, BA
- Numero di telefono: (212)774 - 7524
- Email: finocchiaroa@hss.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Hospital for Special Surgery
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Contatto:
- Kaitlyn Lillemoe
- Email: lillemoek@hss.edu
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Contatto:
- Gina Aharonoff
- Numero di telefono: 646-797-8904
- Email: aharonoffg@hss.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più e sottoposti ad artroplastica totale della spalla presso HSS
Criteri di esclusione:
- Nessun altro criterio di esclusione. Le donne incinte sono idonee per il registro in quanto si tratta di uno studio non interventistico che prevede solo la compilazione di questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di esito riportate dal paziente (Proms)
Lasso di tempo: Raccolta di basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
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I risultati hanno riferito dei pazienti (balli) a 1 anno, 2 anni, 5 anni, 10 anni di follow-up.
Queste informazioni saranno raccolte e mantenute per l'uso in futuri studi di ricerca con i propri risultati definiti individualmente.
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Raccolta di basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
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Dati operativi intra
Lasso di tempo: Raccolta di dati nel giorno 0 (data dell'intervento)
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Il chirurgo ha segnalato dati
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Raccolta di dati nel giorno 0 (data dell'intervento)
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Dati demografici
Lasso di tempo: Raccolta di basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
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Raccolta di informazioni sul paziente e dati demografici
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Raccolta di basale, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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