Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukhus för specialkirurgi axelprotes-kohort

11 februari 2026 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Prospektiv utvärdering av de kliniska och ekonomiska resultaten av total ledersättning: HSS Shoulder Artroplasty Cohort

Totala ledersättningar är några av de mest framgångsrika medicintekniska produkterna som utvecklats under de senaste femtio åren. De gör det möjligt för miljontals människor att förbli ambulerande och smärtfria, med minimal risk. Under 2002 utfördes över 200 000 totala höftproteser, 350 000 totala knäproteser och 25 000 totala eller partiella axelersättningar i USA (HCUP-data). Framtida användning kommer sannolikt att bli ännu högre: det uppskattas att år 2020 kommer befolkningen 65 år och äldre i utvecklade länder att öka med 71 %. Befintliga studier ger inte tillräckliga prospektiva data för att utvärdera långsiktiga resultat.

HSS är världsledande inom total ledprotes inklusive total axelprotes. Det finns dock ingen systematisk uppföljning eller utvärdering av patienter som får byta axlar här.

Syftet med denna studie är att etablera en prospektiv kohort av HSS total axelprotesplastik för att utvärdera prediktorer för utfall, orsaker till misslyckande och för att möjliggöra en fortlöpande utvärdering av våra patienters resultat över tid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Robert Marx, MD
  • Telefonnummer: 212-606-1645
  • E-post: marxr@hss.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att be alla patienter som genomgår en total axelprotesoperation att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre och genomgår total axelprotesoperation på HSS

Exklusions kriterier:

  • Inga andra uteslutningskriterier. Gravida kvinnor är berättigade till registret eftersom detta är en icke-interventionsstudie som endast innebär att fylla i frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmått (PROM)
Tidsram: Insamling av vid baslinjen, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år och 10 år
Patienten rapporterade resultat (PROM) vid 1 år, 2 år, 5 år, 10 års uppföljningstidspoäng. Denna information kommer att samlas in och underhållas för användning i framtida forskningsstudier med sina egna individuellt definierade resultat.
Insamling av vid baslinjen, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år och 10 år
Operativa data
Tidsram: Insamling av data på dag 0 (Datum för kirurgi)
Kirurg rapporterade data
Insamling av data på dag 0 (Datum för kirurgi)
Demografisk data
Tidsram: Insamling av vid baslinjen, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år och 10 år
Insamling av patientinformation och demografiska data
Insamling av vid baslinjen, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Första postat (Beräknad)

11 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera