- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00527839
Kohorte für Schulterarthroplastik des Krankenhauses für Spezialchirurgie
Prospektive Bewertung der klinischen und wirtschaftlichen Ergebnisse des totalen Gelenkersatzes: HSS-Schulterendoprothetik-Kohorte
Der totale Gelenkersatz gehört zu den erfolgreichsten Medizinprodukten, die in den letzten fünfzig Jahren entwickelt wurden. Sie ermöglichen es Millionen von Menschen, bei minimalem Risiko gehfähig und schmerzfrei zu bleiben. Im Jahr 2002 wurden in den Vereinigten Staaten über 200.000 totale Hüftoperationen, 350.000 totale Knieoperationen und 25.000 totale oder teilweise Schulteroperationen durchgeführt (HCUP-Daten). Die zukünftige Nutzung wird wahrscheinlich noch höher sein: Schätzungen zufolge wird die Bevölkerung ab 65 Jahren in den Industrieländern bis zum Jahr 2020 um 71 % zunehmen. Vorhandene Studien liefern keine angemessenen prospektiven Daten zur Bewertung der Langzeitergebnisse.
HSS ist weltweit führend im Bereich des totalen Gelenkersatzes, einschließlich der totalen Schulterendoprothetik. Es gibt jedoch keine systematische Nachsorge oder Auswertung von Patienten, die hier ihre Schultern ersetzen lassen.
Der Zweck dieser Studie ist es, eine prospektive Kohorte von HSS-Schultertotalendoprothetik zu etablieren, um Prädiktoren für das Ergebnis und die Ursachen des Scheiterns zu bewerten und eine kontinuierliche Bewertung der Ergebnisse unserer Patienten im Laufe der Zeit zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert Marx, MD
- Telefonnummer: 212-606-1645
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kaitlyn Lillemoe, BA
- Telefonnummer: 212-606-1866
- E-Mail: lillemoek@hss.edu
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- Hospital for Special Surgery
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Kontakt:
- Kaitlyn Lillemoe
- E-Mail: lillemoek@hss.edu
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Kontakt:
- Gina Aharonoff
- Telefonnummer: 646-797-8904
- E-Mail: aharonoffg@hss.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter und sich einer totalen Schulterendoprothetik bei HSS unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keine weiteren Ausschlusskriterien. Schwangere Frauen kommen für das Register infrage, da es sich um eine nicht-interventionelle Studie handelt, bei der nur Fragebögen ausgefüllt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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