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Kohorte für Schulterarthroplastik des Krankenhauses für Spezialchirurgie

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Prospektive Bewertung der klinischen und wirtschaftlichen Ergebnisse des totalen Gelenkersatzes: HSS-Schulterendoprothetik-Kohorte

Der totale Gelenkersatz gehört zu den erfolgreichsten Medizinprodukten, die in den letzten fünfzig Jahren entwickelt wurden. Sie ermöglichen es Millionen von Menschen, bei minimalem Risiko gehfähig und schmerzfrei zu bleiben. Im Jahr 2002 wurden in den Vereinigten Staaten über 200.000 totale Hüftoperationen, 350.000 totale Knieoperationen und 25.000 totale oder teilweise Schulteroperationen durchgeführt (HCUP-Daten). Die zukünftige Nutzung wird wahrscheinlich noch höher sein: Schätzungen zufolge wird die Bevölkerung ab 65 Jahren in den Industrieländern bis zum Jahr 2020 um 71 % zunehmen. Vorhandene Studien liefern keine angemessenen prospektiven Daten zur Bewertung der Langzeitergebnisse.

HSS ist weltweit führend im Bereich des totalen Gelenkersatzes, einschließlich der totalen Schulterendoprothetik. Es gibt jedoch keine systematische Nachsorge oder Auswertung von Patienten, die hier ihre Schultern ersetzen lassen.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine prospektive Kohorte von HSS-Schultertotalendoprothetik zu etablieren, um Prädiktoren für das Ergebnis und die Ursachen des Scheiterns zu bewerten und eine kontinuierliche Bewertung der Ergebnisse unserer Patienten im Laufe der Zeit zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Robert Marx, MD
  • Telefonnummer: 212-606-1645

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden alle Patienten, die sich einer Schulter-Totalendoprothetik unterziehen, zur Teilnahme auffordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und sich einer totalen Schulterendoprothetik bei HSS unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine weiteren Ausschlusskriterien. Schwangere Frauen kommen für das Register infrage, da es sich um eine nicht-interventionelle Studie handelt, bei der nur Fragebögen ausgefüllt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Marx, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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